Migliorare la cognizione e il comportamento nei sopravvissuti al cancro pediatrico utilizzando un nuovo addestramento all'attenzione consapevole
31 luglio 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco
Uno studio pilota sulla valutazione e il miglioramento della cognizione e del comportamento nel mondo reale nei sopravvissuti al cancro pediatrico
Questo studio pilota valuterà gli esiti cognitivi e comportamentali dell'utilizzo di un nuovo training di attenzione adattiva nei sopravvissuti al cancro pediatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sopravvissuti al cancro pediatrico (PCS) spesso sperimentano difficoltà di attenzione che hanno effetti a valle sulla loro qualità di vita, sul rendimento scolastico e sul futuro rendimento professionale.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo progetto è esaminare i risultati di un nuovo addestramento all'attenzione consapevole in questa popolazione.
Nello specifico, i PCS verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di addestramento all'attenzione adattiva ("Engage") e completeranno le attività sul dispositivo per un massimo di 8 settimane.
I partecipanti completeranno anche le valutazioni pre e post-formazione della cognizione e del comportamento.
I ricercatori ipotizzano che il completamento della formazione "Engage" si tradurrà in un maggiore controllo dell'attenzione oltre il gruppo di confronto attivo che si estende ad altri aspetti della cognizione nel PCS.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Reclutamento
- Univeristy of California, San Francisco
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Contatto:
- Email: cancertrials@ucsf.edu
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Contatto:
- Joaquin Anguera, PhD
- Numero di telefono: 877-827-3222
- Email: engage.pcs@ucsf.edu
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Investigatore principale:
- Joaquin A Anguera, PhD
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Sub-investigatore:
- Sabine Mueller, MD, PhD,MAS
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Sub-investigatore:
- Janine Lupo, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno ricevuto radioterapia al cervello o al collo
- Età 7-17 anni al momento della radioterapia
- Sopravvivenza > 1 anno dopo la diagnosi
- Attualmente non in cura
Criteri di esclusione:
- Non madrelingua inglese
- Disabilità motoria o percettiva che impedisce l'uso di computer o tablet
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento adattivo dell'attenzione
I partecipanti completeranno circa 15 ore di formazione a casa su un nuovo programma di formazione sull'attenzione adattiva ("Engage"), che consisterà nel completare trenta sessioni di 30 minuti per un totale di 6-8 settimane.
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La formazione è composta da una titolazione basata sul tempo di ricchi ambienti audiovisivi e audio interattivi.
La formazione fa passare progressivamente i partecipanti da un'impostazione di ricompensa rapida e coinvolgente a un'impostazione di ricompensa meno coinvolgente, sensoriale impoverita e più lenta.
Inoltre, le azioni dei partecipanti richiedono decisioni di gratificazione ritardate per realizzare il gioco in un ambiente sparso, costruendo il controllo fronto-parietale attraverso un'attenzione sostenuta e la soppressione degli impulsi di ricompensa ventrale-striatale.
Valutazioni basate su computer che misurano l'attenzione, la memoria, le abitudini quotidiane e la salute mentale
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Comparatore attivo: Allenamento per l'attenzione adattiva a basso dosaggio
I partecipanti completeranno circa 1 ora di formazione a casa su "Engage", che consiste in due sessioni di 30 minuti all'inizio ea metà di un periodo di 6-8 settimane.
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La formazione è composta da una titolazione basata sul tempo di ricchi ambienti audiovisivi e audio interattivi.
La formazione fa passare progressivamente i partecipanti da un'impostazione di ricompensa rapida e coinvolgente a un'impostazione di ricompensa meno coinvolgente, sensoriale impoverita e più lenta.
Inoltre, le azioni dei partecipanti richiedono decisioni di gratificazione ritardate per realizzare il gioco in un ambiente sparso, costruendo il controllo fronto-parietale attraverso un'attenzione sostenuta e la soppressione degli impulsi di ricompensa ventrale-striatale.
Valutazioni basate su computer che misurano l'attenzione, la memoria, le abitudini quotidiane e la salute mentale
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Altro: Nessun gruppo di contatto (non randomizzato)
Altri trenta partecipanti saranno iscritti separatamente (non randomizzati) nel gruppo senza contatto.
I partecipanti al gruppo senza contatto non completeranno alcuna attività di studio per 6-8 settimane dopo aver completato le valutazioni di base.
Dopo questo periodo, ai partecipanti verrà richiesto di accedere a Nexus per completare le valutazioni di fine studio (stessa serie di valutazioni somministrate/completate al basale).
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Valutazioni basate su computer che misurano l'attenzione, la memoria, le abitudini quotidiane e la salute mentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di partecipanti che completano lo studio
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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La percentuale di partecipanti che hanno completato le procedure di studio sarà riportata per coorte di studio.
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Fino a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione delle prestazioni medie su un Continuous Performance Task (CPT) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Il CPT è un'attività di 23 minuti, in cui ai partecipanti viene chiesto di rispondere agli stimoli target (quadrati nella parte superiore dello schermo) e trattenere le risposte agli stimoli non target (quadrati nella parte inferiore dello schermo).
Le prestazioni saranno quantificate come: (1) tempi di reazione medi, (2) deviazione standard dei tempi di reazione (RTV) e (3) d-prime (confronto di rilevamenti di bersagli corretti o "colpi" con rilevamenti di non bersagli errati o "falsi allarmi').
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Fino a 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle prestazioni medie in un'attività di sconto ritardato nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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L'attività Delay Discounting è un'attività senza orario, in cui i partecipanti scelgono tra premi più piccoli e più immediati e premi più grandi e più ritardati.
La performance sarà quantificata confrontando le scelte tra premi più piccoli/immediati e premi più grandi/differiti come il tasso di attualizzazione del ritardo (l'indice di attualizzazione iperbolico).
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Fino a 8 settimane
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Variazione dei punteggi dei test secondari sulla batteria neuropsicologica di valutazione cognitiva adattiva (ACE).
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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L'ACE è uno strumento di valutazione cognitiva mobile, che include una batteria di test di controllo cognitivo per test rapidi di cognizione.
I sottotest (o "moduli") in ACE sono adattati da compiti standardizzati per valutare rapidamente vari aspetti della cognizione, tra cui l'attenzione, la memoria e il multitasking.
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Fino a 8 settimane
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Variazione della prestazione media in un test di fluidità matematica computerizzato
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Per valutare la fluidità matematica, i partecipanti risolvono semplici problemi matematici (ad esempio, addizione, sottrazione, moltiplicazione) in un periodo di 3 minuti.
La performance è misurata come il numero di risposte corrette.
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Fino a 8 settimane
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Variazione della prestazione media in un test di fluidità di lettura computerizzato
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Per valutare la fluidità di lettura, i partecipanti indicano se le frasi sono "Vero" o "Falso" in un periodo di 3 minuti.
La performance è misurata come il numero di risposte corrette.
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Fino a 8 settimane
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Variazione dei punteggi medi sulla Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Il MAAS è una scala di 15 item progettata per valutare una caratteristica fondamentale della consapevolezza chiedendo ai partecipanti di rispondere alle affermazioni sulle esperienze quotidiane su una scala da 1="Quasi sempre" a 6="Quasi mai".
Il punteggio totale si ottiene facendo la media dei punteggi dei 15 item, per generare un punteggio totale da 1 a 6.
Punteggi più alti sono indicativi di un maggiore livello di consapevolezza.
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Fino a 8 settimane
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Variazione dei punteggi medi sulla scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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La scala di 14 elementi WEMWBS affronta il benessere mentale chiedendo ai partecipanti di rispondere a singoli elementi su una scala da 1 = "Nessuno del tempo" a 5 = "Sempre".
Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di ciascuno dei 14 item, per generare un punteggio totale compreso tra 14 e 70.
Punteggi più bassi sono indicativi di un benessere generale inferiore.
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Fino a 8 settimane
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Variazione dei punteggi medi su una scala Insomnia Severity Index (ISI) modificata nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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L'ISI modificato è costituito dai primi tre dei sette elementi della scala ISI completa.
Queste tre domande chiedono ai partecipanti la gravità dei loro sintomi di insonnia su una scala da 0="Nessuno" a 4="Molto".
Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di ciascuno dei tre elementi, per generare un punteggio totale da 0 a 12.
Punteggi più alti sono indicativi di più problemi di insonnia.
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Fino a 8 settimane
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Variazione dei punteggi medi sulla scala di valutazione dell'autocontrollo del bambino (valutazione dei genitori) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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La scala di valutazione dell'autocontrollo del bambino è composta da 33 elementi che valutano l'autocontrollo dei bambini.
I genitori rispondono ai singoli item su una scala a 7 punti.
Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi per ciascuno dei 33 item, con un punteggio più alto che riflette una maggiore mancanza di autocontrollo del bambino.
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Fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joaquin Anguera, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 210822
- NCI-2022-07364 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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