Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa funkcji poznawczych i zachowania u dzieci, które przeżyły raka, za pomocą nowatorskiego treningu uważnej uwagi

21 marca 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Badanie pilotażowe oceny i poprawy funkcji poznawczych i zachowania w świecie rzeczywistym u dzieci, które przeżyły raka

To badanie pilotażowe oceni wyniki poznawcze i behawioralne zastosowania nowatorskiego, adaptacyjnego treningu uwagi u dzieci, które przeżyły raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci, które przeżyły raka (PCS) często doświadczają trudności z uwagą, które mają późniejszy wpływ na jakość ich życia, osiągnięcia w nauce i przyszłe osiągnięcia zawodowe. W związku z tym głównym celem tego projektu jest zbadanie wyników nowatorskiego treningu uważnej uwagi w tej populacji. Konkretnie, PCS zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup adaptacyjnego treningu uwagi („Engage”) i wykona zadania na urządzeniu przez okres do 8 tygodni. Uczestnicy przejdą również przed- i po-treningowe oceny funkcji poznawczych i zachowania. Badacze stawiają hipotezę, że ukończenie treningu „Zaangażuj” spowoduje zwiększoną kontrolę uwagi poza aktywną grupą porównawczą, która rozciąga się na inne aspekty poznania w PCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • Univeristy of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Courtney L Gallen, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Joaquin A Anguera, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sabine Mueller, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymali radioterapię mózgu lub szyi
  • Wiek 7-17 lat w czasie radioterapii
  • Przeżycie > 1 rok po postawieniu diagnozy
  • Obecnie nie jest leczony

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po angielsku
  • Niepełnosprawność ruchowa lub percepcyjna, która uniemożliwia korzystanie z komputera lub tabletu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adaptacyjny trening uwagi
Uczestnicy ukończą około 15 godzin szkolenia w domu na temat nowatorskiego programu adaptacyjnego treningu uwagi („Engage”), który będzie się składał z trzydziestu 30-minutowych sesji w sumie w ciągu 6-8 tygodni.
Behawioralne: Adaptacyjny trening uwagi
Szkolenie składa się z opartego na czasie miareczkowania bogatych audiowizualnych i rzadkich interaktywnych środowisk audio. Trening stopniowo przenosi uczestników z wciągającego i szybkiego ustawienia nagrody do mniej wciągającego, zubożonego sensorycznie i wolniejszego ustawienia nagrody. Co więcej, działania uczestników wymagają opóźnionych decyzji o gratyfikacji, aby wykonać zabawę w rzadkim otoczeniu, budując kontrolę czołowo-ciemieniową poprzez ciągłą uwagę i tłumienie impulsów nagrody brzuszno-prążkowiowej.
Behawioralne: Kwestionariusze
Oceny komputerowe mierzące uwagę, pamięć, codzienne nawyki i zdrowie psychiczne
Aktywny komparator: Trening adaptacyjnej uwagi z niską dawką
Uczestnicy ukończą około 1 godziny szkolenia w domu na temat „Zaangażowania”, które składa się z dwóch 30-minutowych sesji na początku iw środku okresu 6-8 tygodni.
Behawioralne: Adaptacyjny trening uwagi
Szkolenie składa się z opartego na czasie miareczkowania bogatych audiowizualnych i rzadkich interaktywnych środowisk audio. Trening stopniowo przenosi uczestników z wciągającego i szybkiego ustawienia nagrody do mniej wciągającego, zubożonego sensorycznie i wolniejszego ustawienia nagrody. Co więcej, działania uczestników wymagają opóźnionych decyzji o gratyfikacji, aby wykonać zabawę w rzadkim otoczeniu, budując kontrolę czołowo-ciemieniową poprzez ciągłą uwagę i tłumienie impulsów nagrody brzuszno-prążkowiowej.
Behawioralne: Kwestionariusze
Oceny komputerowe mierzące uwagę, pamięć, codzienne nawyki i zdrowie psychiczne
Inny: Brak grupy kontaktowej (bez randomizacji)
Dodatkowych trzydziestu uczestników zostanie zapisanych oddzielnie (nie losowo) do grupy bezkontaktowej. Uczestnicy z grupy bezkontaktowej nie ukończą żadnych działań związanych z nauką przez 6-8 tygodni po zakończeniu oceny podstawowej. Po tym okresie uczestnicy zostaną poproszeni o zalogowanie się do Nexusa w celu ukończenia ocen końcowych badania (ten sam zestaw ocen przeprowadzanych/ukończonych na początku badania).
Behawioralne: Kwestionariusze
Oceny komputerowe mierzące uwagę, pamięć, codzienne nawyki i zdrowie psychiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy ukończyli badanie
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Odsetek uczestników, którzy ukończyli procedury badania, zostanie podany według kohorty badania.
Do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej wydajności w zadaniu ciągłej wydajności (CPT) w czasie
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
CPT to 23-minutowe zadanie, w którym uczestnicy są instruowani, aby reagować na bodźce docelowe (kwadraty u góry ekranu) i powstrzymywać się od odpowiedzi na bodźce inne niż docelowe (kwadraty u dołu ekranu). Wydajność zostanie określona ilościowo jako: (1) średnie czasy reakcji, (2) odchylenie standardowe czasów reakcji (RTV) oraz (3) d-prime (porównanie prawidłowych wykrytych celów lub „trafień” z nieprawidłowymi wykryciami niedocelowymi lub „fałszywymi alarmy”).
Do 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej wydajności zadania dyskontowania opóźnień w czasie
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Zadanie Delay Discounting jest zadaniem bez limitu czasu, w którym uczestnicy wybierają między mniejszymi, bardziej natychmiastowymi nagrodami a większymi, bardziej opóźnionymi nagrodami. Wydajność zostanie określona ilościowo poprzez porównanie wyborów między mniejszymi/natychmiastowymi nagrodami a większymi/opóźnionymi nagrodami jako stopa dyskontowania opóźnień (indeks dyskontowania hiperbolicznego).
Do 8 tygodni
Zmiana wyników podtestów w baterii neuropsychologicznej adaptacyjnej oceny poznawczej (ACE).
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
ACE to mobilne narzędzie do oceny funkcji poznawczych, które obejmuje zestaw testów kontroli funkcji poznawczych do szybkich testów funkcji poznawczych. Podtesty (lub „moduły”) w ACE są adaptacją standardowych zadań w celu szybkiej oceny różnych aspektów poznawczych, w tym uwagi, pamięci i wielozadaniowości.
Do 8 tygodni
Zmiana średniej wydajności w skomputeryzowanym teście płynności matematycznej
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Aby ocenić płynność matematyczną, uczestnicy rozwiązują proste zadania matematyczne (np. dodawanie, odejmowanie, mnożenie) w ciągu 3 minut. Wydajność mierzona jest liczbą poprawnych odpowiedzi.
Do 8 tygodni
Zmiana średniej wydajności w skomputeryzowanym teście płynności czytania
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Aby ocenić płynność czytania, uczestnicy wskazują, czy zdania są „Prawdą”, czy „Fałszem” w ciągu 3 minut. Wydajność mierzona jest liczbą poprawnych odpowiedzi.
Do 8 tygodni
Zmiana średnich wyników w Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS) w czasie
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
MAAS to 15-itemowa skala zaprojektowana do oceny podstawowych cech uważności poprzez poproszenie uczestników o ustosunkowanie się do stwierdzeń dotyczących codziennych doświadczeń w skali od 1 = „Prawie zawsze” do 6 = „Prawie nigdy”. Całkowity wynik uzyskuje się przez uśrednienie wyników z 15 pozycji, aby wygenerować całkowity wynik od 1 do 6. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
Do 8 tygodni
Zmiana średnich wyników w Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS) w czasie
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
14-itemowa skala WEMWBS odnosi się do samopoczucia psychicznego, prosząc uczestników o ustosunkowanie się do poszczególnych pozycji w skali od 1 = „Nigdy” do 5 = „Cały czas”. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej z 14 pozycji, aby wygenerować całkowity wynik w zakresie od 14-70. Niższe wyniki wskazują na gorsze ogólne samopoczucie.
Do 8 tygodni
Zmiana średnich wyników w zmodyfikowanej skali Insomnia Severity Index (ISI) w czasie
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Zmodyfikowany ISI składa się z pierwszych trzech z siedmiu pozycji w pełnej skali ISI. Te trzy pytania zadają uczestnikom pytanie o nasilenie objawów bezsenności w skali od 0 = „Brak” do 4 = „Bardzo”. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdego z trzech elementów, aby wygenerować całkowity wynik od 0-12. Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów z bezsennością.
Do 8 tygodni
Zmiana średnich wyników w Skali Oceny Samokontroli Dziecka (ocena rodziców) w czasie
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Skala Oceny Samokontroli Dziecka składa się z 33 pozycji, które oceniają samokontrolę dzieci. Rodzice odpowiadają na poszczególne pozycje na 7-stopniowej skali. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej z 33 pozycji, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większy brak samokontroli dziecka.
Do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney L Gallen, Ph.D., University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 210822
  • NCI-2022-07364 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dziecięcy

Badania kliniczne na Adaptacyjny trening uwagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj