心肺バイパスによる心臓弁置換手術を受ける患者における脳興奮性と術後せん妄との関連
2021年8月4日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
心肺バイパスによる心臓弁置換手術を受ける患者における脳興奮性と術後せん妄との関連：前向きコホート研究
この研究の目的は、人工心肺を伴う心臓弁置換手術を受ける患者の脳の興奮性と、術後のせん妄との相関関係を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
せん妄は、脳機能障害の最も一般的な手術患者の術後合併症です。
せん妄は、急性脳機能障害の一種の意識的注意および認知機能の変化であり、術後のせん妄（POD）の揮発性および可逆性、入院費の増加、入院期間および死亡率の増加を伴い、生活の質を低下させ、長期につながる可能性があります- 術後の認知機能障害および認知症。
心肺バイパス (CPB) の下で心臓弁置換を受けている患者の術後認知機能障害の発生率は、44 ～ 53% と高くなる可能性があります。
しかし、POD の具体的なメカニズムはまだ解明されていないため、有効な予防法や治療法はまだ確立されていません。
したがって、POD の早期治療には、早期発見と同定が役立ちます。 、細胞のカルシウム過負荷を引き起こし、興奮性の細胞毒性効果を生成します。
また、脳波異常（EEG）は、脳の興奮性が高まることによって引き起こされる脳の興奮性/抑制性アミノ酸の不均衡による一種であり、異常な放電モードを引き起こし、認知意識や活動に影響を与える可能性があります。
脳の興奮性の増加は潜在的に有害であり、起こらないようにする必要があります。
現在、脳の興奮性と POD の関係はまだ調査中です。
したがって、PODの病因を改善するために、CPB下で心臓弁置換を受けている患者における脳興奮性とPODとの相関関係を明らかにすることが重要です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- 募集
- General Hospital of Ningxia Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
人工心肺による心臓弁置換術を受ける患者
説明
包含基準:
- ASAⅡ～Ⅲ;
- 認知障害は、手術の 1 日前に評価されませんでした。
- -CPBの下で待機的心臓弁置換術を受けており、インフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- 非CPB手術、大血管手術、心臓移植、先天性心疾患の矯正;
- 脳卒中、統合失調症、うつ病、パーキンソン病、てんかんまたは認知症;
- 言語障害または重度の聴覚または視覚障害によるコミュニケーションの不能;
- 肝機能 チャイルドピュー グレード C、重度の肝機能障害。
- 重度の腎不全には、術前の腎代替療法が必要です。
- 術中知識の過去の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓手術後のせん妄の発生率
時間枠：手術後1日目
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術後の評価せん妄の発生は、The Confusion Assessment Method (CAM) または The Confusion Assessment Method-集中治療室 (CAM-ICU) を使用します。
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手術後1日目
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心臓手術後のせん妄の発生率
時間枠：手術後2日目
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術後の評価せん妄の発生は、The Confusion Assessment Method (CAM) または The Confusion Assessment Method-集中治療室 (CAM-ICU) を使用します。
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手術後2日目
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心臓手術後のせん妄の発生率
時間枠：手術後3日目
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術後の評価せん妄の発生は、The Confusion Assessment Method (CAM) または The Confusion Assessment Method-集中治療室 (CAM-ICU) を使用します。
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手術後3日目
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手術中の脳波異常
時間枠：手術室の入室から退室までの完全な脳波情報
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脳波はマシモ機器によって収集され、脳波は神経電気生理学者によって認識され、患者の脳波が麻酔中のてんかん放電およびバースト抑制であるかどうかを特定しました
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手術室の入室から退室までの完全な脳波情報
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血漿興奮性アミノ酸レベル
時間枠：手術室入室後の手術前（ベースライン）
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静脈血 5ml を採取し、遠心分離 (3500r/分、10 分) し、血清を分離し、血漿興奮性アミノ酸レベルをテストするために -80 度の低温冷蔵庫に入れました。
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手術室入室後の手術前（ベースライン）
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血漿興奮性アミノ酸レベル
時間枠：手術直後
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静脈血 5ml を採取し、遠心分離 (3500r/分、10 分) し、血清を分離し、血漿興奮性アミノ酸レベルをテストするために -80 度の低温冷蔵庫に入れました。
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手術直後
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血漿興奮性アミノ酸レベル
時間枠：手術後24時間
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静脈血 5ml を採取し、遠心分離 (3500r/分、10 分) し、血清を分離し、血漿興奮性アミノ酸レベルをテストするために -80 度の低温冷蔵庫に入れました。
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月4日
最初の投稿 (実際)
2021年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月4日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。