Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi vzrušivostí mozku a pooperačním deliriem u pacientů podstupujících operaci náhrady srdeční chlopně s kardiopulmonálním bypassem

4. srpna 2021 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University

Asociace mezi mozkovou excitabilitou a pooperačním deliriem u pacientů podstupujících operaci náhrady srdeční chlopně s kardiopulmonálním bypassem: prospektivní kohortová studie

Účelem této studie je prozkoumat mozkovou dráždivost u pacientů podstupujících operaci náhrady srdeční chlopně s kardiopulmonálním bypassem a korelaci s pooperačním deliriem

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Delirium je nejčastější pooperační komplikace mozkové dysfunkce u chirurgických pacientů. Delirium je druh změn pozornosti a kognitivních funkcí při akutní mozkové dysfunkci s volatilitou a reverzibilitou pooperačního deliria (POD), zvýšenými náklady v nemocnici a délkou hospitalizace a úmrtností a může snížit kvalitu života, vést k dlouhým -termín pooperační kognitivní dysfunkce a demence. Incidence pooperační kognitivní dysfunkce u pacientů podstupujících náhradu srdeční chlopně pod kardiopulmonálním bypassem (CPB) může dosahovat až 44–53 %. Protože však konkrétní mechanismus POD stále není jasný, stále chybí účinná preventivní a léčebná opatření. Včasná detekce a identifikace jsou proto užitečné pro časnou léčbu POD. Když dojde k poranění mozku, hladiny excitačních neurotransmiterů (glutamát a aspartát) během krátké doby stoupnou a vysoká koncentrace glutamátu způsobí nadměrný intracelulární tok vápníku. způsobuje přetížení buněk vápníkem a vyvolává excitační cytotoxické účinky. A abnormální elektroencefalogram (EEG) je druh způsobený dráždivostí mozku / nerovnováhou inhibičních aminokyselin způsobenou zvýšenou dráždivostí mozku, což má za následek abnormální režim výboje, může ovlivnit kognitivní vědomí a aktivity. Zvýšená vzrušivost mozku je škodlivá pro potenciál, je třeba se tomu vyhnout. V současnosti je vztah mezi dráždivostí mozku a POD stále zkoumán. Proto je důležité objasnit korelaci mezi mozkovou excitabilitou a POD u pacientů podstupujících náhradu srdeční chlopně pod CPB pro zlepšení patogeneze POD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Ningxia
  - Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
    - Nábor
    - General Hospital of Ningxia Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

DOSPĚLÝ
OLDER_ADULT
DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci náhrady srdeční chlopně s kardiopulmonálním bypassem

Popis

Kritéria pro zařazení:

ASA Ⅱ - Ⅲ;
Den před operací nebyla hodnocena žádná kognitivní porucha;
Pacienti podstupující elektivní náhradu srdeční chlopně pod CPB a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Operace bez CPB, makrovaskulární chirurgie, transplantace srdce, korekce vrozených srdečních vad;
Mrtvice, schizofrenie, deprese, Parkinsonova choroba, epilepsie nebo demence;
Neschopnost komunikovat s postižením jazyka nebo závažným sluchovým nebo zrakovým postižením;
Funkce jater Child-Pugh stupeň C, těžká jaterní dysfunkce;
Těžká renální insuficience vyžaduje předoperační renální substituční terapii;
Minulá historie intraoperačních znalostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt deliria po operaci srdce Časové okno: První den po operaci	Pooperační hodnocení výskytu deliria použijte metodu Confusion Assessment Method (CAM) nebo The Confusion Assessment Method – jednotka intenzivní péče (CAM-ICU).	První den po operaci
Výskyt deliria po operaci srdce Časové okno: Druhý den po operaci	Pooperační hodnocení výskytu deliria použijte metodu Confusion Assessment Method (CAM) nebo The Confusion Assessment Method – jednotka intenzivní péče (CAM-ICU).	Druhý den po operaci
Výskyt deliria po operaci srdce Časové okno: Třetí den po operaci	Pooperační hodnocení výskytu deliria použijte metodu Confusion Assessment Method (CAM) nebo The Confusion Assessment Method – jednotka intenzivní péče (CAM-ICU).	Třetí den po operaci
Abnormální EEG během operace Časové okno: Kompletní informace EEG od vstupu až po výstup z operačního sálu	EEG bylo odebráno přístrojem Masimo a EEG bylo rozpoznáno neuroelektrofyziologem, aby se zjistilo, zda EEG pacienta byl epileptický výtok a potlačení prasknutí během anestezie.	Kompletní informace EEG od vstupu až po výstup z operačního sálu
Hladiny excitačních aminokyselin v plazmě Časové okno: Před operací po vstupu na operační sál (základní linie)	Odebralo se 5 ml žilní krve a odstředilo se (3500 ot./min, 10 minut), séra se oddělila a vložila do chladničky s hlubokou teplotou -80 °C pro testování hladin excitačních aminokyselin v plazmě.	Před operací po vstupu na operační sál (základní linie)
Hladiny excitačních aminokyselin v plazmě Časové okno: Bezprostředně po operaci	Odebralo se 5 ml žilní krve a odstředilo se (3500 ot./min, 10 minut), séra se oddělila a vložila do chladničky s hlubokou teplotou -80 °C pro testování hladin excitačních aminokyselin v plazmě.	Bezprostředně po operaci
Hladiny excitačních aminokyselin v plazmě Časové okno: 24 hodin po operaci	Odebralo se 5 ml žilní krve a odstředilo se (3500 ot./min, 10 minut), séra se oddělila a vložila do chladničky s hlubokou teplotou -80 °C pro testování hladin excitačních aminokyselin v plazmě.	24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Ningxia Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)