Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация между возбудимостью головного мозга и послеоперационным делирием у пациентов, перенесших операцию по замене сердечного клапана с помощью искусственного кровообращения

4 августа 2021 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University

Связь между возбудимостью головного мозга и послеоперационным делирием у пациентов, перенесших операцию по замене сердечного клапана с помощью искусственного кровообращения: проспективное когортное исследование

Целью данного исследования является изучение возбудимости головного мозга у пациентов, перенесших операцию по замене клапана сердца в условиях искусственного кровообращения, и корреляции с послеоперационным делирием.

Обзор исследования

Подробное описание

Делирий является наиболее частым у хирургических больных послеоперационным осложнением мозговой дисфункции. Делирий — это своего рода изменение внимания сознания и когнитивных функций при острой дисфункции головного мозга, с изменчивостью и обратимостью послеоперационного делирия (POD), увеличением расходов на госпитализацию и продолжительностью пребывания в больнице и уровнем смертности, а также может снизить качество жизни, привести к длительным -срочная послеоперационная когнитивная дисфункция и деменция. Частота послеоперационной когнитивной дисфункции у пациентов, перенесших замену клапана сердца в условиях искусственного кровообращения (ИК), может достигать 44-53%. Однако, поскольку конкретный механизм ПОД до сих пор не ясен, до сих пор отсутствуют эффективные меры профилактики и лечения. Таким образом, раннее обнаружение и идентификация полезны для раннего лечения POD. Когда происходит повреждение головного мозга, уровни возбуждающих нейротрансмиттеров (глутамата и аспартата) повышаются в течение короткого периода времени, а высокая концентрация глутамата вызывает избыточный внутриклеточный поток кальция. , вызывая перегрузку клеток кальцием и вызывая возбуждающие цитотоксические эффекты. И аномальная электроэнцефалограмма (ЭЭГ) является своего рода из-за дисбаланса возбудимости мозга / ингибирующих аминокислот, вызванного повышенной возбудимостью мозга, что приводит к аномальному режиму разряда, может влиять на когнитивное сознание и деятельность. Повышенная возбудимость мозга вредна для потенциала, этого следует избегать. В настоящее время связь между возбудимостью мозга и POD все еще находится в стадии изучения. Поэтому важно уточнить корреляцию между возбудимостью головного мозга и ПОБ у пациентов, перенесших протезирование клапана сердца в условиях искусственного кровообращения, для улучшения патогенеза ПОБ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию по замене клапана сердца в условиях искусственного кровообращения

Описание

Критерии включения:

  1. АСК Ⅱ-Ⅲ;
  2. За сутки до операции когнитивные нарушения не оценивались;
  3. Пациенты, перенесшие плановую замену сердечного клапана в условиях искусственного кровообращения и подписавшие информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Хирургия без искусственного кровообращения, макроваскулярная хирургия, трансплантация сердца, коррекция врожденных пороков сердца;
  2. Инсульт, шизофрения, депрессия, болезнь Паркинсона, эпилепсия или деменция;
  3. Неспособность общаться с языковыми нарушениями или серьезными нарушениями слуха или зрения;
  4. Функция печени по классификации С по классификации Чайлд-Пью, тяжелая дисфункция печени;
  5. Тяжелая почечная недостаточность требует предоперационной заместительной почечной терапии;
  6. Прошлая история интраоперационных знаний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота делирия после операции на сердце
Временное ограничение: Первый день после операции
При послеоперационной оценке возникновения делирия используйте метод оценки спутанности сознания (CAM) или метод оценки спутанности сознания в отделении интенсивной терапии (CAM-ICU).
Первый день после операции
Частота делирия после операции на сердце
Временное ограничение: Второй день после операции
При послеоперационной оценке возникновения делирия используйте метод оценки спутанности сознания (CAM) или метод оценки спутанности сознания в отделении интенсивной терапии (CAM-ICU).
Второй день после операции
Частота делирия после операции на сердце
Временное ограничение: Третий день после операции
При послеоперационной оценке возникновения делирия используйте метод оценки спутанности сознания (CAM) или метод оценки спутанности сознания в отделении интенсивной терапии (CAM-ICU).
Третий день после операции
Аномальная ЭЭГ во время операции
Временное ограничение: Полная информация ЭЭГ от входа до выхода из операционной
ЭЭГ была собрана с помощью прибора Masimo, и ЭЭГ была распознана нейроэлектрофизиологом, чтобы определить, были ли ЭЭГ пациента эпилептическими разрядами и подавлением всплесков во время анестезии.
Полная информация ЭЭГ от входа до выхода из операционной
Уровни возбуждающих аминокислот в плазме
Временное ограничение: До операции после входа в операционную (исходный уровень)
Собирали 5 мл венозной крови и центрифугировали (3500 об/мин, 10 мин), сыворотку отделяли и помещали в холодильник с низкой температурой -80 для определения уровня возбуждающих аминокислот в плазме.
До операции после входа в операционную (исходный уровень)
Уровни возбуждающих аминокислот в плазме
Временное ограничение: Сразу после операции
Собирали 5 мл венозной крови и центрифугировали (3500 об/мин, 10 мин), сыворотку отделяли и помещали в холодильник с низкой температурой -80 для определения уровня возбуждающих аминокислот в плазме.
Сразу после операции
Уровни возбуждающих аминокислот в плазме
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Собирали 5 мл венозной крови и центрифугировали (3500 об/мин, 10 мин), сыворотку отделяли и помещали в холодильник с низкой температурой -80 для определения уровня возбуждающих аминокислот в плазме.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться