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심폐우회술을 시행한 심장판막 치환술 환자에서 뇌흥분과 수술 후 섬망의 연관성

2021년 8월 4일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University

심폐 바이패스를 이용한 심장 판막 대치 수술을 받는 환자의 뇌 흥분성과 수술 후 섬망 사이의 연관성: 전향적 코호트 연구

본 연구의 목적은 심폐우회술을 시행하는 심장판막 치환술을 받는 환자의 뇌 흥분성과 수술 후 섬망과의 상관관계를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

섬망은 뇌 기능 장애의 수술 후 합병증 중 가장 흔한 수술 환자입니다. 섬망은 급성 뇌 기능 장애의 일종의 의식 주의 및 인지 기능 변화로, 수술 후 섬망(POD)의 변동성 및 가역성, 병원 비용 증가 및 입원 기간 및 사망률 증가, 삶의 질 저하, 장기간 이어질 수 있음 -기간 수술 후 인지 기능 장애 및 치매. 심폐우회술(CPB)하에 심장판막 치환술을 받는 환자의 수술 후 인지 기능 장애 발생률은 44-53%로 높을 수 있습니다. 그러나 아직까지 POD의 구체적인 기전이 명확하지 않아 효과적인 예방 및 치료 방법이 부족한 실정이다. 따라서 POD의 조기 치료를 위해서는 조기 발견과 동정이 도움이 된다. 뇌손상이 발생하면 흥분성 신경전달물질(글루타메이트와 아스파르테이트)의 수치가 단시간에 상승하게 되고 고농도의 글루타메이트는 과도한 세포 내 칼슘 흐름을 유발한다. , 세포 칼슘 과부하를 유발하고 흥분성 세포 독성 효과를 생성합니다. 그리고 비정상적인 뇌파도(EEG)는 뇌의 흥분성/억제성 아미노산 불균형으로 인한 뇌의 흥분성 증가로 인해 비정상적인 방전 모드가 발생하는 일종의 인지 인식 및 활동에 영향을 줄 수 있습니다. 뇌의 흥분성 증가는 잠재력에 해롭기 때문에 피해야 합니다. 현재, 뇌 흥분성과 POD 사이의 관계는 여전히 탐구 중입니다. 따라서 POD의 발병 기전을 개선하기 위해 CPB 하에서 심장판막 치환술을 받는 환자에서 뇌 흥분성과 POD 사이의 상관관계를 밝히는 것이 중요하다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Ningxia
  - Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
    - 모병
    - General Hospital of Ningxia Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
OLDER_ADULT
어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심폐 바이패스를 이용한 심장판막 치환술을 받는 환자

설명

포함 기준:

ASA Ⅱ - Ⅲ;
수술 하루 전에 인지 장애가 평가되지 않았습니다.
CPB에 따라 선택적 심장 판막 교체를 받고 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

비 CPB 수술, 대혈관 수술, 심장 이식, 선천성 심장병 교정;
뇌졸중, 정신분열증, 우울증, 파킨슨병, 간질 또는 치매;
언어 장애 또는 주요 청력 또는 시각 장애로 의사소통이 불가능합니다.
간 기능 child-pugh 등급 C, 심각한 간 기능 장애;
중증 신부전은 수술 전 신대체 요법이 필요합니다.
수술 중 지식의 과거 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심장 수술 후 섬망 발생률 기간: 수술 후 첫날	수술 후 평가 섬망 발생은 The Confusion Assessment Method(CAM) 또는 The Confusion Assessment Method-ICU(The Confusion Assessment Method-ICU)를 사용합니다.	수술 후 첫날
심장 수술 후 섬망 발생률 기간: 수술 후 이틀째	수술 후 평가 섬망 발생은 The Confusion Assessment Method(CAM) 또는 The Confusion Assessment Method-ICU(The Confusion Assessment Method-ICU)를 사용합니다.	수술 후 이틀째
심장 수술 후 섬망 발생률 기간: 수술 후 3일째	수술 후 평가 섬망 발생은 The Confusion Assessment Method(CAM) 또는 The Confusion Assessment Method-ICU(The Confusion Assessment Method-ICU)를 사용합니다.	수술 후 3일째
수술 중 비정상적인 EEG 기간: 수술실 입구부터 출구까지 완전한 EEG 정보 제공	EEG는 마시모 기기로 수집하였으며, 뇌파는 신경전기생리학자에 의해 인지되어 환자의 뇌파가 간질성 분비물 및 마취 중 파열 억제인지 확인하였다.	수술실 입구부터 출구까지 완전한 EEG 정보 제공
혈장 흥분성 아미노산 수준 기간: 수술 전 수술실 입실 후(기준)	정맥혈 5ml를 채취하여 원심분리(3500r/min, 10min)하고 혈청을 분리하여 혈장 흥분성 아미노산 수준을 테스트하기 위해 -80 심온 냉장고에 넣었습니다.	수술 전 수술실 입실 후(기준)
혈장 흥분성 아미노산 수준 기간: 수술 직후	정맥혈 5ml를 채취하여 원심분리(3500r/min, 10min)하고 혈청을 분리하여 혈장 흥분성 아미노산 수준을 테스트하기 위해 -80 심온 냉장고에 넣었습니다.	수술 직후
혈장 흥분성 아미노산 수준 기간: 수술 후 24시간	정맥혈 5ml를 채취하여 원심분리(3500r/min, 10min)하고 혈청을 분리하여 혈장 흥분성 아미노산 수준을 테스트하기 위해 -80 심온 냉장고에 넣었습니다.	수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Hospital of Ningxia Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)