Asociación entre la excitabilidad cerebral y el delirio posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo valvular cardíaco con circulación extracorpórea
4 de agosto de 2021 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Asociación entre la excitabilidad cerebral y el delirio posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo valvular cardíaco con circulación extracorpórea: un estudio de cohorte prospectivo
El propósito de este estudio es explorar la excitabilidad cerebral en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo valvular cardíaco con circulación extracorpórea y la correlación con el delirio postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El delirio es la complicación postoperatoria más común de los pacientes quirúrgicos de la disfunción cerebral.
El delirio es un tipo de atención de la conciencia y cambios en la función cognitiva de la disfunción cerebral aguda, con volatilidad y reversibilidad del delirio postoperatorio (POD), aumento de los costos hospitalarios y la duración de la estancia hospitalaria y la tasa de mortalidad, y puede reducir la calidad de vida, conducir a largo Disfunción cognitiva posoperatoria a largo plazo y demencia.
La incidencia de disfunción cognitiva posoperatoria en pacientes sometidos a reemplazo de válvula cardíaca bajo circulación extracorpórea (CEC) puede llegar al 44-53%.
Sin embargo, dado que el mecanismo específico de POD aún no está claro, todavía faltan medidas efectivas de prevención y tratamiento.
Por lo tanto, la detección e identificación tempranas son útiles para el tratamiento temprano de la POD. Cuando ocurre una lesión cerebral, los niveles de neurotransmisores excitadores (glutamato y aspartato) aumentan en un corto período de tiempo y la alta concentración de glutamato provoca un flujo de calcio intracelular excesivo. , provocando una sobrecarga de calcio celular y generando efectos citotóxicos excitadores.
Y el electroencefalograma (EEG) anormal es un tipo de desequilibrio debido a la excitabilidad cerebral/aminoácido inhibidor causado por el aumento de la excitabilidad cerebral que resulta en un modo de descarga anormal, puede afectar la conciencia y las actividades cognitivas.
El aumento de la excitabilidad cerebral es perjudicial para el potencial, debe evitar que suceda.
En la actualidad, la relación entre la excitabilidad cerebral y el POD aún está en exploración.
Por lo tanto, es importante aclarar la correlación entre la excitabilidad cerebral y el POD en pacientes sometidos a reemplazo de válvula cardíaca bajo CEC para mejorar la patogénesis del POD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
- Reclutamiento
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes sometidos a cirugía de reemplazo valvular cardíaco con circulación extracorpórea
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA Ⅱ - Ⅲ;
- No se evaluó deterioro cognitivo un día antes de la cirugía;
- Pacientes sometidos a reemplazo valvular cardíaco electivo bajo CEC y consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Cirugía no CEC, cirugía macrovascular, trasplante cardíaco, corrección de cardiopatías congénitas;
- Accidente cerebrovascular, esquizofrenia, depresión, enfermedad de Parkinson, epilepsia o demencia;
- Incapacidad para comunicarse con discapacidad del lenguaje o discapacidad auditiva o visual importante;
- Función hepática child-pugh Grado C, disfunción hepática grave;
- La insuficiencia renal grave requiere terapia de reemplazo renal preoperatoria;
- Una historia pasada del conocimiento intraoperatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia del delirio después de la cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: El primer día después de la cirugía.
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La evaluación posoperatoria de la aparición de delirio utiliza el método de evaluación de la confusión (CAM) o el método de evaluación de la confusión en la unidad de cuidados intensivos (CAM-ICU).
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El primer día después de la cirugía.
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La incidencia del delirio después de la cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: El segundo día después de la cirugía.
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La evaluación posoperatoria de la aparición de delirio utiliza el método de evaluación de la confusión (CAM) o el método de evaluación de la confusión en la unidad de cuidados intensivos (CAM-ICU).
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El segundo día después de la cirugía.
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La incidencia del delirio después de la cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: El tercer día después de la cirugía.
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La evaluación posoperatoria de la aparición de delirio utiliza el método de evaluación de la confusión (CAM) o el método de evaluación de la confusión en la unidad de cuidados intensivos (CAM-ICU).
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El tercer día después de la cirugía.
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EEG anormal durante la cirugía
Periodo de tiempo: Información completa del EEG desde la entrada hasta la salida del quirófano
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El EEG fue recolectado por el instrumento Masimo, y el EEG fue reconocido por el neuroelectrofisiólogo, para identificar si el EEG del paciente era descarga epiléptica y supresión de estallido durante la anestesia.
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Información completa del EEG desde la entrada hasta la salida del quirófano
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Niveles de aminoácidos excitatorios en plasma
Periodo de tiempo: Antes de la operación después de ingresar a quirófano (línea de base)
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Se recogieron 5ml de sangre venosa y se centrifugaron (3500r/min, 10min), los sueros se separaron y se colocaron en un refrigerador a temperatura profunda de -80ºC para probar los niveles de aminoácidos excitatorios en plasma.
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Antes de la operación después de ingresar a quirófano (línea de base)
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Niveles de aminoácidos excitatorios en plasma
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Se recogieron 5ml de sangre venosa y se centrifugaron (3500r/min, 10min), los sueros se separaron y se colocaron en un refrigerador a temperatura profunda de -80ºC para probar los niveles de aminoácidos excitatorios en plasma.
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Inmediatamente después de la cirugía
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Niveles de aminoácidos excitatorios en plasma
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Se recogieron 5ml de sangre venosa y se centrifugaron (3500r/min, 10min), los sueros se separaron y se colocaron en un refrigerador a temperatura profunda de -80ºC para probar los niveles de aminoácidos excitatorios en plasma.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LN 2021-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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