Assoziation zwischen der Erregbarkeit des Gehirns und dem postoperativen Delirium bei Patienten, die sich einer Herzklappenersatzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen
4. August 2021 aktualisiert von: General Hospital of Ningxia Medical University
Assoziation zwischen der Erregbarkeit des Gehirns und dem postoperativen Delirium bei Patienten, die sich einer Herzklappenersatzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen: eine prospektive Kohortenstudie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Erregbarkeit des Gehirns bei Patienten, die sich einer Herzklappenersatzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen, und die Korrelation mit postoperativem Delirium zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Delirium ist die häufigste postoperative Komplikation von Hirnfunktionsstörungen bei chirurgischen Patienten.
Delirium ist eine Art Bewusstseinsaufmerksamkeit und kognitive Funktionsveränderungen der akuten Funktionsstörung des Gehirns, mit Volatilität und Reversibilität des postoperativen Deliriums (POD), erhöhten Krankenhauskosten und Dauer des Krankenhausaufenthalts und der Sterblichkeitsrate und kann die Lebensqualität beeinträchtigen, lange führen -Term postoperative kognitive Dysfunktion und Demenz.
Die Inzidenz einer postoperativen kognitiven Dysfunktion bei Patienten, die sich einem Herzklappenersatz unter kardiopulmonalem Bypass (CPB) unterziehen, kann bis zu 44-53 % betragen.
Da der spezifische Mechanismus der POD jedoch noch nicht geklärt ist, mangelt es nach wie vor an wirksamen Präventions- und Behandlungsmaßnahmen.
Daher sind eine frühzeitige Erkennung und Identifizierung hilfreich für die frühzeitige Behandlung von POD. Wenn eine Hirnverletzung auftritt, steigen die Spiegel der exzitatorischen Neurotransmitter (Glutamat und Aspartat) in kurzer Zeit an, und die hohe Glutamatkonzentration verursacht einen übermäßigen intrazellulären Kalziumfluss , was eine zelluläre Kalziumüberladung verursacht und exzitatorische zytotoxische Wirkungen erzeugt.
Und ein abnormales Elektroenzephalogramm (EEG) ist eine Art von Ungleichgewicht der Gehirnerregbarkeit / hemmenden Aminosäuren, das durch eine erhöhte Erregbarkeit des Gehirns verursacht wird, was zu einem abnormalen Entladungsmodus führt und das kognitive Bewusstsein und Aktivitäten beeinträchtigen kann.
Erhöhte Erregbarkeit des Gehirns ist potenziell schädlich, sollte vermieden werden.
Gegenwärtig wird die Beziehung zwischen Erregbarkeit des Gehirns und POD noch erforscht.
Daher ist es wichtig, die Korrelation zwischen Erregbarkeit des Gehirns und POD bei Patienten zu klären, die sich einem Herzklappenersatz unter CPB unterziehen, um die Pathogenese von POD zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- Rekrutierung
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten, die sich einer Herzklappenersatzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASS Ⅱ - Ⅲ;
- Einen Tag vor der Operation wurde keine kognitive Beeinträchtigung festgestellt;
- Patienten, die sich einem elektiven Herzklappenersatz unter CPB unterziehen und eine Einverständniserklärung unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-CPB-Chirurgie, makrovaskuläre Chirurgie, Herztransplantation, Korrektur angeborener Herzfehler;
- Schlaganfall, Schizophrenie, Depression, Parkinson-Krankheit, Epilepsie oder Demenz;
- Unfähigkeit, mit Sprachbehinderung oder schwerer Hör- oder Sehbehinderung zu kommunizieren;
- Leberfunktion Child-Pugh Grad C, schwere Leberfunktionsstörung;
- Eine schwere Niereninsuffizienz erfordert eine präoperative Nierenersatztherapie;
- Eine Vorgeschichte des intraoperativen Wissens.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz von Delirien nach Herzoperationen
Zeitfenster: Der erste Tag nach der Operation
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Postoperative Bewertung des Auftretens von Delirien Verwenden Sie die Confusion Assessment Method (CAM) oder die Confusion Assessment Method-Intensivstation (CAM-ICU).
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Der erste Tag nach der Operation
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Die Inzidenz von Delirien nach Herzoperationen
Zeitfenster: Am zweiten Tag nach der Operation
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Postoperative Bewertung des Auftretens von Delirien Verwenden Sie die Confusion Assessment Method (CAM) oder die Confusion Assessment Method-Intensivstation (CAM-ICU).
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Am zweiten Tag nach der Operation
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Die Inzidenz von Delirien nach Herzoperationen
Zeitfenster: Der dritte Tag nach der Operation
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Postoperative Bewertung des Auftretens von Delirien Verwenden Sie die Confusion Assessment Method (CAM) oder die Confusion Assessment Method-Intensivstation (CAM-ICU).
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Der dritte Tag nach der Operation
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Abnormales EEG während der Operation
Zeitfenster: Vollständige EEG-Informationen vom Betreten bis zum Verlassen des Operationssaals
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Das EEG wurde mit dem Masimo-Instrument aufgenommen und das EEG wurde vom Neuroelektrophysiologen erkannt, um festzustellen, ob das EEG des Patienten eine epileptische Entladung und Burst-Suppression während der Anästhesie war
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Vollständige EEG-Informationen vom Betreten bis zum Verlassen des Operationssaals
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Exzitatorische Aminosäurespiegel im Plasma
Zeitfenster: Vor der Operation nach Betreten des Operationssaals (Baseline)
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Venöses Blut, 5 ml, wurde gesammelt und zentrifugiert (3500 U/min, 10 min), die Seren wurden abgetrennt und in einen –80-Tiefkühlschrank gegeben, um die exzitatorischen Aminosäurespiegel im Plasma zu testen.
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Vor der Operation nach Betreten des Operationssaals (Baseline)
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Exzitatorische Aminosäurespiegel im Plasma
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
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Venöses Blut, 5 ml, wurde gesammelt und zentrifugiert (3500 U/min, 10 min), die Seren wurden abgetrennt und in einen –80-Tiefkühlschrank gegeben, um die exzitatorischen Aminosäurespiegel im Plasma zu testen.
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Unmittelbar nach der Operation
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Exzitatorische Aminosäurespiegel im Plasma
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Venöses Blut, 5 ml, wurde gesammelt und zentrifugiert (3500 U/min, 10 min), die Seren wurden abgetrennt und in einen –80-Tiefkühlschrank gegeben, um die exzitatorischen Aminosäurespiegel im Plasma zu testen.
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24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LN 2021-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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