Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między pobudliwością mózgu a majaczeniem pooperacyjnym u pacjentów poddawanych operacji wymiany zastawki serca z krążeniem pozaustrojowym

4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University

Związek między pobudliwością mózgu a delirium pooperacyjnym u pacjentów poddawanych operacji wymiany zastawki serca z krążeniem pozaustrojowym: prospektywne badanie kohortowe

Celem tego badania jest zbadanie pobudliwości mózgu u pacjentów poddawanych operacji wymiany zastawki serca z krążeniem pozaustrojowym oraz korelacji z delirium pooperacyjnym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Delirium jest najczęstszym pooperacyjnym powikłaniem dysfunkcji mózgu u pacjentów chirurgicznych. Delirium jest rodzajem zmian uwagi i funkcji poznawczych świadomości ostrej dysfunkcji mózgu, ze zmiennością i odwracalnością delirium pooperacyjnego (POD), zwiększonymi kosztami szpitalnymi i długością pobytu w szpitalu oraz śmiertelnością, i może obniżyć jakość życia, prowadzić do długich -terminowe pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych i otępienie. Częstość występowania pooperacyjnych dysfunkcji funkcji poznawczych u pacjentów poddawanych wymianie zastawki serca w ramach krążenia pozaustrojowego (CPB) może sięgać nawet 44-53%. Jednakże, ponieważ specyficzny mechanizm POD nadal nie jest jasny, nadal brakuje skutecznych środków zapobiegawczych i terapeutycznych. Dlatego wczesne wykrycie i identyfikacja są pomocne we wczesnym leczeniu POD. Kiedy dochodzi do uszkodzenia mózgu, poziom neuroprzekaźników pobudzających (glutaminianu i asparaginianu) wzrasta w krótkim czasie, a wysokie stężenie glutaminianu powoduje nadmierny wewnątrzkomórkowy przepływ wapnia , powodując komórkowe przeciążenie wapniem i generując pobudzające efekty cytotoksyczne. A nieprawidłowy elektroencefalogram (EEG) jest rodzajem powodu pobudliwości mózgu / hamowania równowagi aminokwasów spowodowanej zwiększoną pobudliwością mózgu w wyniku nieprawidłowego trybu rozładowania, może wpływać na świadomość i aktywność poznawczą. Zwiększona pobudliwość mózgu jest szkodliwa dla potencjału, należy unikać. Obecnie związek między pobudliwością mózgu a POD jest nadal badany. Dlatego ważne jest wyjaśnienie korelacji między pobudliwością mózgu a POD u pacjentów poddawanych wymianie zastawki serca w ramach CPB w celu poprawy patogenezy POD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Ningxia
  - Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
    - Rekrutacyjny
    - General Hospital of Ningxia Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

DOROSŁY
STARSZY_DOROŚLI
DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji wymiany zastawki serca z krążeniem pozaustrojowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

ASA Ⅱ - Ⅲ;
Na jeden dzień przed operacją nie oceniano zaburzeń funkcji poznawczych;
Pacjenci poddawani planowej wymianie zastawki serca w ramach CPB i podpisaniu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Chirurgia bez CPB, chirurgia makronaczyniowa, przeszczep serca, korekcja wrodzonych wad serca;
Udar, schizofrenia, depresja, choroba Parkinsona, padaczka lub demencja;
Niemożność komunikowania się z upośledzeniem języka lub poważnym upośledzeniem słuchu lub wzroku;
Czynność wątroby wg skali Child-Pugh Stopień C, ciężka dysfunkcja wątroby;
Ciężka niewydolność nerek wymaga przedoperacyjnej terapii nerkozastępczej;
Dawna historia wiedzy śródoperacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość majaczenia po operacjach kardiochirurgicznych Ramy czasowe: Pierwszy dzień po zabiegu	W ocenie pooperacyjnej występowania delirium należy zastosować metodę oceny splątania (CAM) lub metodę oceny splątania – oddział intensywnej terapii (CAM-ICU).	Pierwszy dzień po zabiegu
Częstość majaczenia po operacjach kardiochirurgicznych Ramy czasowe: Drugi dzień po zabiegu	W ocenie pooperacyjnej występowania delirium należy zastosować metodę oceny splątania (CAM) lub metodę oceny splątania – oddział intensywnej terapii (CAM-ICU).	Drugi dzień po zabiegu
Częstość majaczenia po operacjach kardiochirurgicznych Ramy czasowe: Trzeci dzień po zabiegu	W ocenie pooperacyjnej występowania delirium należy zastosować metodę oceny splątania (CAM) lub metodę oceny splątania – oddział intensywnej terapii (CAM-ICU).	Trzeci dzień po zabiegu
Nieprawidłowe EEG podczas operacji Ramy czasowe: Pełne informacje EEG od wejścia do wyjścia z sali operacyjnej	EEG zostało zebrane przez instrument Masimo, a EEG zostało rozpoznane przez neuroelektrofizjologa w celu ustalenia, czy EEG pacjenta było wyładowaniem epileptycznym i stłumieniem wybuchu podczas znieczulenia	Pełne informacje EEG od wejścia do wyjścia z sali operacyjnej
Poziom aminokwasów pobudzających w osoczu Ramy czasowe: Przed operacją po wejściu na salę operacyjną (stan wyjściowy)	Pobrano 5 ml krwi żylnej i odwirowano (3500 obr./min, 10 min), surowice oddzielono i umieszczono w lodówce o głębokiej temperaturze -80 w celu zbadania poziomów aminokwasów pobudzających w osoczu.	Przed operacją po wejściu na salę operacyjną (stan wyjściowy)
Poziom aminokwasów pobudzających w osoczu Ramy czasowe: Natychmiast po operacji	Pobrano 5 ml krwi żylnej i odwirowano (3500 obr./min, 10 min), surowice oddzielono i umieszczono w lodówce o głębokiej temperaturze -80 w celu zbadania poziomów aminokwasów pobudzających w osoczu.	Natychmiast po operacji
Poziom aminokwasów pobudzających w osoczu Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu	Pobrano 5 ml krwi żylnej i odwirowano (3500 obr./min, 10 min), surowice oddzielono i umieszczono w lodówce o głębokiej temperaturze -80 w celu zbadania poziomów aminokwasów pobudzających w osoczu.	24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)