Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen ärtyneisyyden ja leikkauksen jälkeisen deliriumin välinen yhteys potilailla, joille tehdään sydänläppäleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa

keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University

Aivojen kiihtyvyyden ja leikkauksen jälkeisen deliriumin välinen yhteys potilailla, joille tehdään sydänläppäkorvausleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella: tuleva kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivojen kiihtyneisyyttä potilailla, joille tehdään sydänläppäkorvausleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa, sekä korrelaatiota postoperatiivisen deliriumin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium on yleisin leikkauspotilaiden aivojen toimintahäiriön jälkeiset komplikaatiot. Delirium on eräänlainen akuutin aivojen toimintahäiriön aiheuttama tietoisuuden huomion ja kognitiivisten toimintojen muutos, johon liittyy postoperatiivisen deliriumin (POD) volatiliteettia ja palautuvuutta, sairaalakustannusten ja sairaalahoidon pituuden ja kuolleisuuden lisääntyminen, ja se voi alentaa elämänlaatua ja johtaa pitkiin oireisiin. - Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö ja dementia. Postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään sydänläpän vaihto kardiopulmonaarisen ohitusleikkauksen (CPB) alla, voi olla jopa 44-53 %. Koska POD:n erityinen mekanismi ei kuitenkaan ole vielä selvä, tehokkaista ehkäisy- ja hoitotoimenpiteistä puuttuu edelleen. Siksi varhainen havaitseminen ja tunnistaminen ovat hyödyllisiä POD:n varhaisessa hoidossa. Aivovaurion sattuessa eksitatiivisten välittäjäaineiden (glutamaatti ja aspartaatti) tasot nousevat lyhyessä ajassa, ja korkea glutamaattipitoisuus aiheuttaa liiallista solunsisäistä kalsiumin virtausta. aiheuttaen solujen kalsiumin ylikuormitusta ja aiheuttaen kiihottavia sytotoksisia vaikutuksia. Ja epänormaali elektroenkefalogrammi (EEG) on eräänlainen aivojen kiihtyvyys / estävä aminohappoepätasapaino, jonka aiheuttaa aivojen kiihtyvyys lisääntynyt, mikä johtaa epänormaaliin purkautumistilaan, voi vaikuttaa kognitiiviseen tietoisuuteen ja toimintaan. Lisääntynyt aivojen kiihtyvyys on haitallista mahdollisille, sitä tulisi välttää. Tällä hetkellä aivojen kiihottumisen ja POD:n välistä suhdetta tutkitaan edelleen. Siksi on tärkeää selvittää aivojen kiihtyvyys ja POD:n välinen korrelaatio potilailla, joille tehdään sydämen läppäkorvaus CPB:n alla POD:n patogeneesin parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään sydänläpän korvausleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA Ⅱ - Ⅲ;
  2. Kognitiivista heikkenemistä ei arvioitu päivää ennen leikkausta;
  3. Potilaat, joille tehdään elektiivinen sydänläpän vaihto CPB:n mukaisesti ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-CPB-kirurgia, makrovaskulaarinen kirurgia, sydämensiirto, synnynnäisen sydänsairauden korjaus;
  2. Aivohalvaus, skitsofrenia, masennus, Parkinsonin tauti, epilepsia tai dementia;
  3. Kyvyttömyys kommunikoida kielen tai vakavan kuulo- tai näkövamman kanssa;
  4. Maksan toiminta child-pugh Aste C, vaikea maksan toimintahäiriö;
  5. Vaikea munuaisten vajaatoiminta vaatii preoperatiivista munuaisten korvaushoitoa;
  6. Leikkauksen sisäisen tiedon menneisyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin ilmaantuvuus sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen arvioinnin deliriumin esiintyminen käyttää The Confusion Assessment Method (CAM) tai The Confusion Assessment Method tehohoitoyksikköä (CAM-ICU).
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Deliriumin ilmaantuvuus sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Toinen päivä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen arvioinnin deliriumin esiintyminen käyttää The Confusion Assessment Method (CAM) tai The Confusion Assessment Method tehohoitoyksikköä (CAM-ICU).
Toinen päivä leikkauksen jälkeen
Deliriumin ilmaantuvuus sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen arvioinnin deliriumin esiintyminen käyttää The Confusion Assessment Method (CAM) tai The Confusion Assessment Method tehohoitoyksikköä (CAM-ICU).
Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Epänormaali EEG leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Täydelliset EEG-tiedot leikkaussalin sisäänkäynnistä ulostuloon
EEG kerättiin Masimo-instrumentilla, ja neuroelektrofysiologi tunnisti EEG:n selvittääkseen, oliko potilaan EEG epileptistä vuotoa ja purskeen vaimennusta anestesian aikana.
Täydelliset EEG-tiedot leikkaussalin sisäänkäynnistä ulostuloon
Plasman kiihottavat aminohappotasot
Aikaikkuna: Ennen leikkausta leikkaussaliin saapumisen jälkeen (perustila)
5 ml laskimoverta kerättiin ja sentrifugoitiin (3500 r/min, 10 min), seerumit erotettiin ja laitettiin -80 °C:n syvään jääkaappiin plasman eksitatoristen aminohappotasojen testaamiseksi.
Ennen leikkausta leikkaussaliin saapumisen jälkeen (perustila)
Plasman kiihottavat aminohappotasot
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
5 ml laskimoverta kerättiin ja sentrifugoitiin (3500 r/min, 10 min), seerumit erotettiin ja laitettiin -80 °C:n syvään jääkaappiin plasman eksitatoristen aminohappotasojen testaamiseksi.
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Plasman kiihottavat aminohappotasot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
5 ml laskimoverta kerättiin ja sentrifugoitiin (3500 r/min, 10 min), seerumit erotettiin ja laitettiin -80 °C:n syvään jääkaappiin plasman eksitatoristen aminohappotasojen testaamiseksi.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa