Associazione tra l'eccitabilità cerebrale e il delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione della valvola cardiaca con bypass cardiopolmonare
4 agosto 2021 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University
Associazione tra l'eccitabilità cerebrale e il delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione della valvola cardiaca con bypass cardiopolmonare: uno studio prospettico di coorte
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'eccitabilità cerebrale nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione della valvola cardiaca con bypass cardiopolmonare e la correlazione con il delirio postoperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Il delirio è il più comune complicanze postoperatorie dei pazienti chirurgici della disfunzione cerebrale.
Il delirio è una sorta di attenzione alla coscienza e cambiamenti della funzione cognitiva della disfunzione cerebrale acuta, con volatilità e reversibilità del delirio postoperatorio (POD), aumento dei costi ospedalieri e durata della degenza ospedaliera e tasso di mortalità, e può abbassare la qualità della vita, portare a lungo disfunzione cognitiva postoperatoria e demenza a lungo termine.
L'incidenza della disfunzione cognitiva postoperatoria nei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola cardiaca con bypass cardiopolmonare (CPB) può raggiungere il 44-53%.
Tuttavia, poiché il meccanismo specifico della POD non è ancora chiaro, mancano ancora efficaci misure di prevenzione e trattamento.
Pertanto, la diagnosi precoce e l'identificazione sono utili per il trattamento precoce della POD. Quando si verifica una lesione cerebrale, i livelli di neurotrasmettitori eccitatori (glutammato e aspartato) aumentano in un breve periodo di tempo e l'elevata concentrazione di glutammato provoca un eccessivo flusso di calcio intracellulare , causando un sovraccarico di calcio cellulare e generando effetti citotossici eccitatori.
E l'elettroencefalogramma anormale (EEG) è una sorta di squilibrio aminoacidico inibitorio/eccitabilità cerebrale causato dall'aumento dell'eccitabilità cerebrale che si traduce in una modalità di scarica anormale, può influenzare la consapevolezza e le attività cognitive.
L'aumento dell'eccitabilità cerebrale è dannoso per il potenziale, dovrebbe evitare che accada.
Al momento, la relazione tra eccitabilità cerebrale e POD è ancora in fase di esplorazione.
Pertanto, è importante chiarire la correlazione tra eccitabilità cerebrale e POD nei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola cardiaca sotto CPB per migliorare la patogenesi della POD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
- Reclutamento
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione della valvola cardiaca con bypass cardiopolmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA Ⅱ - Ⅲ;
- Nessun danno cognitivo è stato valutato un giorno prima dell'intervento;
- Pazienti sottoposti a sostituzione elettiva della valvola cardiaca sotto CPB e consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia non CPB, chirurgia macrovascolare, trapianto di cuore, correzione di cardiopatie congenite;
- Ictus, schizofrenia, depressione, morbo di Parkinson, epilessia o demenza;
- Incapacità di comunicare con compromissione del linguaggio o grave compromissione dell'udito o della vista;
- Funzionalità epatica Child-Pugh Grado C, grave disfunzione epatica;
- L'insufficienza renale grave richiede una terapia renale sostitutiva preoperatoria;
- Una storia passata di conoscenza intraoperatoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'incidenza del delirio dopo cardiochirurgia
Lasso di tempo: Il primo giorno dopo l'intervento
|
L'occorrenza del delirio per la valutazione postoperatoria utilizza il metodo di valutazione della confusione (CAM) o l'unità di terapia intensiva del metodo di valutazione della confusione (CAM-ICU).
|
Il primo giorno dopo l'intervento
|
|
L'incidenza del delirio dopo cardiochirurgia
Lasso di tempo: Il secondo giorno dopo l'intervento
|
L'occorrenza del delirio per la valutazione postoperatoria utilizza il metodo di valutazione della confusione (CAM) o l'unità di terapia intensiva del metodo di valutazione della confusione (CAM-ICU).
|
Il secondo giorno dopo l'intervento
|
|
L'incidenza del delirio dopo cardiochirurgia
Lasso di tempo: Il terzo giorno dopo l'intervento
|
L'occorrenza del delirio per la valutazione postoperatoria utilizza il metodo di valutazione della confusione (CAM) o l'unità di terapia intensiva del metodo di valutazione della confusione (CAM-ICU).
|
Il terzo giorno dopo l'intervento
|
|
EEG anormale durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Informazioni EEG complete dall'ingresso all'uscita dalla sala operatoria
|
L'EEG è stato raccolto dallo strumento Masimo e l'EEG è stato riconosciuto dal neuroelettrofisiologo, per identificare se l'EEG del paziente era una scarica epilettica e una soppressione del burst durante l'anestesia
|
Informazioni EEG complete dall'ingresso all'uscita dalla sala operatoria
|
|
Livelli plasmatici di aminoacidi eccitatori
Lasso di tempo: Prima dell'operazione dopo essere entrati in sala operatoria (linea di riferimento)
|
5 ml di sangue venoso sono stati raccolti e centrifugati (3500 giri/min, 10 min), i sieri sono stati separati e messi in frigorifero a temperatura profonda -80 per testare i livelli di aminoacidi eccitatori nel plasma.
|
Prima dell'operazione dopo essere entrati in sala operatoria (linea di riferimento)
|
|
Livelli plasmatici di aminoacidi eccitatori
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
5 ml di sangue venoso sono stati raccolti e centrifugati (3500 giri/min, 10 min), i sieri sono stati separati e messi in frigorifero a temperatura profonda -80 per testare i livelli di aminoacidi eccitatori nel plasma.
|
Subito dopo l'intervento
|
|
Livelli plasmatici di aminoacidi eccitatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
5 ml di sangue venoso sono stati raccolti e centrifugati (3500 giri/min, 10 min), i sieri sono stati separati e messi in frigorifero a temperatura profonda -80 per testare i livelli di aminoacidi eccitatori nel plasma.
|
24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LN 2021-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .