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Associação entre Excitabilidade Encefálica e Delirium Pós-Operatório em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Troca Valvar com Circulação Extracorpórea

4 de agosto de 2021 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University

Associação entre a excitabilidade cerebral e o delírio pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia de troca valvar com circulação extracorpórea: um estudo de coorte prospectivo

O objetivo deste estudo é explorar a excitabilidade cerebral em pacientes submetidos à cirurgia de troca de válvula cardíaca com circulação extracorpórea e sua correlação com o delirium pós-operatório

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Delirium é a complicação pós-operatória mais comum em pacientes cirúrgicos de disfunção cerebral. O delirium é um tipo de alteração da atenção da consciência e da função cognitiva da disfunção cerebral aguda, com volatilidade e reversibilidade do delirium pós-operatório (DPO), aumento dos custos hospitalares e tempo de internação e taxa de mortalidade, podendo diminuir a qualidade de vida, levar a longos disfunção cognitiva pós-operatória e demência. A incidência de disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes submetidos à substituição da válvula cardíaca sob circulação extracorpórea (CEC) pode chegar a 44-53%. No entanto, como o mecanismo específico da DPO ainda não está claro, ainda faltam medidas eficazes de prevenção e tratamento. Portanto, a detecção e identificação precoces são úteis para o tratamento precoce da DPO. Quando ocorre lesão cerebral, os níveis de neurotransmissores excitatórios (glutamato e aspartato) aumentam em um curto período de tempo, e a alta concentração de glutamato causa fluxo excessivo de cálcio intracelular , causando sobrecarga de cálcio celular e gerando efeitos citotóxicos excitatórios. E o eletroencefalograma anormal (EEG) é uma espécie de desequilíbrio devido à excitabilidade cerebral/aminoácido inibitório causado pelo aumento da excitabilidade cerebral, resultando em modo de descarga anormal, pode afetar a consciência e as atividades cognitivas. O aumento da excitabilidade cerebral é prejudicial ao potencial, devendo ser evitado. Atualmente, a relação entre excitabilidade cerebral e POD ainda está em exploração. Portanto, é importante esclarecer a correlação entre excitabilidade cerebral e DPO em pacientes submetidos à troca valvar cardíaca sob CEC para melhorar a patogênese da DPO.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • Recrutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes submetidos à cirurgia de troca de válvula cardíaca com circulação extracorpórea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ASA Ⅱ - Ⅲ;
  2. Nenhum comprometimento cognitivo foi avaliado um dia antes da cirurgia;
  3. Pacientes submetidos à troca eletiva de válvula cardíaca sob CEC e assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Cirurgia sem CEC, cirurgia macrovascular, transplante cardíaco, correção de cardiopatia congênita;
  2. AVC, esquizofrenia, depressão, doença de Parkinson, epilepsia ou demência;
  3. Incapacidade de se comunicar com deficiência de linguagem ou deficiência auditiva ou visual grave;
  4. Função hepática Child-Pugh Grau C, disfunção hepática grave;
  5. Insuficiência renal grave requer terapia renal substitutiva pré-operatória;
  6. Uma história passada de conhecimento intraoperatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de delirium após cirurgia cardíaca
Prazo: O primeiro dia após a cirurgia
A avaliação pós-operatória da ocorrência de delirium usa o The Confusion Assessment Method (CAM) ou The Confusion Assessment Method-intensive care unit (CAM-ICU).
O primeiro dia após a cirurgia
A incidência de delirium após cirurgia cardíaca
Prazo: O segundo dia após a cirurgia
A avaliação pós-operatória da ocorrência de delirium usa o The Confusion Assessment Method (CAM) ou The Confusion Assessment Method-intensive care unit (CAM-ICU).
O segundo dia após a cirurgia
A incidência de delirium após cirurgia cardíaca
Prazo: O terceiro dia após a cirurgia
A avaliação pós-operatória da ocorrência de delirium usa o The Confusion Assessment Method (CAM) ou The Confusion Assessment Method-intensive care unit (CAM-ICU).
O terceiro dia após a cirurgia
EEG anormal durante a cirurgia
Prazo: Informações completas de EEG da entrada à saída da sala de cirurgia
O EEG foi coletado pelo instrumento Masimo, e o EEG foi reconhecido pelo neuroeletrofisiologista, para identificar se o EEG do paciente era descarga epiléptica e supressão de explosão durante a anestesia
Informações completas de EEG da entrada à saída da sala de cirurgia
Níveis de aminoácidos excitatórios no plasma
Prazo: Antes da operação após entrar na sala de cirurgia (linha de base)
Sangue venoso 5ml foi coletado e centrifugado (3500 r/min, 10 min), os soros foram separados e colocados em um refrigerador de -80°C para testar os níveis de aminoácidos excitatórios no plasma.
Antes da operação após entrar na sala de cirurgia (linha de base)
Níveis de aminoácidos excitatórios no plasma
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
Sangue venoso 5ml foi coletado e centrifugado (3500 r/min, 10 min), os soros foram separados e colocados em um refrigerador de -80°C para testar os níveis de aminoácidos excitatórios no plasma.
Imediatamente após a cirurgia
Níveis de aminoácidos excitatórios no plasma
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Sangue venoso 5ml foi coletado e centrifugado (3500 r/min, 10 min), os soros foram separados e colocados em um refrigerador de -80°C para testar os níveis de aminoácidos excitatórios no plasma.
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

12 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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