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老眼症状を制御するためのピロカルピン、ブリモニジン、オキシメタゾリン (PBO) 化合物 (PBO)

2021年8月14日 更新者：Cesar Alejandro Sanchez Galeana、Optall Vision

老眼患者におけるピロカルピン、ブリモニジン、オキシメタゾリン眼科用化合物の安全性と有効性

ピロカルピン、ブリモニジン、オキシメタゾリン、ヒアルロン酸、ブロムフェナク (PBOHB) 眼科用化合物の安全性と有効性は、健康な老視患者の未矯正近視を点眼後 1 時間で改善します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ピロカルピン、ブリモニジン、オキシメタゾリン、ヒアルロン酸、ブロムフェナク (PBOHB) の新規薬理学的化合物の安全性と有効性を判断して、両眼点眼の 1 時間後に健康な老視患者の未矯正近視を改善します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

11

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • メキシコ
      • Mexico City、メキシコ、01090
        • 募集
        • Optall Vision

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康
  • 老眼
  • 40～60歳

除外基準:

  • 糖尿病患者
  • 以前の目の手術
  • 以前の眼病
  • > 0.50近視
  • > 1.5 遠視または乱視

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PBOHB
ピロカルピン、ブリモニジン、オキシメタゾリン、ヒアルロン酸、ブロムフェナクは、健康な老視患者の未矯正近視を改善するための安全性と有効性を評価します
薬：ピロカルピン、ブリモニジン、オキシメタゾリン、ヒアルロン酸、ブロムフェナク（PBOHB）化合物
老視患者の近方視力における PBOHB 化合物の安全性と有効性を判断すること。
他の名前：
  • PBOHB

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Jaeger ほぼ無矯正視力改善
時間枠：1時間
PBOHB 化合物を両眼に点眼した後、未矯正の近見視力の変化を測定します
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Optall Vision

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月14日

一次修了 (予期された)

2021年9月1日

研究の完了 (予期された)

2021年9月15日

試験登録日

最初に提出

2021年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月12日

最初の投稿 (実際)

2021年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月14日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PBOPC02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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