- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05006911
Pilocarpin, Brimonidin, Oxymetazolin (PBO) Verbindung zur Kontrolle von Presbyopie-Symptomen (PBO)
14. August 2021 aktualisiert von: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision
Sicherheit und Wirksamkeit von Pilocarpin, Brimonidin, Oxymetazolin Ophthalmic Compound bei Patienten mit Presbyopie
Sicherheit und Wirksamkeit von Pilocarpin, Brimonidin, Oxymetazolin, Hyaluronsäure, Bromfenac (PBOHB) ophthalmischer Verbindung zur Verbesserung der unkorrigierten Nahsicht bei gesunden presbyopischen Patienten eine Stunde nach dem Einträufeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sollte die Sicherheit und Wirksamkeit einer neuartigen pharmakologischen Verbindung aus Pilocarpin, Brimonidin, Oxymetazolin, Hyaluronsäure, Bromfenac (PBOHB) zur Verbesserung der unkorrigierten Nahsicht bei gesunden presbyopischen Patienten eine Stunde nach binokularer Instillation bestimmt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
11
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rosario Perez
- Telefonnummer: 559199042
- E-Mail: optallvision@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 01090
- Rekrutierung
- Optall Vision
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Presbyopie
- 40 - 60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker
- Vorherige Augenoperation
- Frühere Augenerkrankung
- > 0,50 Kurzsichtigkeit
- > 1,5 Hyperopie oder Astigmatismus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: PBOHB
Pilocarpin, Brimonidin, Oxymetazolin, Hyaluronsäure, Bromfenac zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit zur Verbesserung der unkorrigierten Nahsicht bei gesunden presbyopischen Patienten
|
Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit einer PBOHB-Verbindung bei der Nahsicht von presbyopischen Patienten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Jaeger nahezu unkorrigierte Verbesserung der Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Messen Sie die unkorrigierte Nahsichtveränderung nach binokularer Instillation der PBOHB-Verbindung
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. August 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
15. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Brechungsfehler
- Presbyopie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Immunologische Faktoren
- Schutzmittel
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Kardiotonische Mittel
- Cholinerge Agonisten
- Adjuvantien, Immunologische
- Atemwegsmittel
- Sympathomimetika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Visco-Ergänzungen
- Mydriatics
- Nasal abschwellende Mittel
- Miotika
- Muscarin-Agonisten
- Adrenerge Alpha-1-Rezeptor-Agonisten
- Brimonidintartrat
- Hyaluronsäure
- Bromfenac
- Phenylephrin
- Oxymetazolin
- Pilocarpin
Andere Studien-ID-Nummern
- PBOPC02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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