- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05006911
Composto di pilocarpina, brimonidina, ossimetazolina (PBO) per controllare i sintomi della presbiopia (PBO)
14 agosto 2021 aggiornato da: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision
Sicurezza ed efficacia del composto oftalmico pilocarpina, brimonidina, ossimetazolina nei pazienti con presbiopia
Sicurezza ed efficacia di pilocarpina, brimonidina, ossimetazolina, acido ialuronico, composto oftalmico di bromfenac (PBOHB) per migliorare la visione da vicino non corretta in pazienti presbiti sani un'ora dopo l'instillazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Determinare la sicurezza e l'efficacia di un nuovo composto farmacologico di pilocarpina, brimonidina, ossimetazolina, acido ialuronico, bromfenac (PBOHB) per migliorare la visione da vicino non corretta in pazienti presbiti sani un'ora dopo l'instillazione binoculare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
11
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rosario Perez
- Numero di telefono: 559199042
- Email: optallvision@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Mexico City, Messico, 01090
- Reclutamento
- Optall Vision
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Presbite
- 40 - 60 anni
Criteri di esclusione:
- Diabetici
- Precedente intervento chirurgico agli occhi
- Precedente malattia agli occhi
- > 0,50 miopia
- > 1,5 ipermetropia o astigmatismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: PBOHB
Pilocarpina, brimonidina, ossimetazolina, acido ialuronico, bromfenac per valutare la sicurezza e l'efficacia nel migliorare la visione da vicino non corretta in pazienti presbiti sani
|
Per determinare la sicurezza e l'efficacia di un composto PBOHB nella visione da vicino dei pazienti presbiti.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Jaeger vicino al miglioramento dell'acuità visiva non corretto
Lasso di tempo: 1 ora
|
Misurare il cambiamento della visione da vicino non corretto dopo l'instillazione binoculare del composto PBOHB
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 agosto 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Errori di rifrazione
- Presbiopia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Fattori immunologici
- Agenti protettivi
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Agonisti colinergici
- Adiuvanti, immunologici
- Agenti del sistema respiratorio
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Viscosupplementi
- Midriatici
- Decongestionanti Nasali
- Miotici
- Agonisti Muscarinici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Brimonidina Tartrato
- Acido ialuronico
- Bromfenac
- Fenilefrina
- Ossimetazolina
- Pilocarpina
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBOPC02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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