Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilokarpina, brymonidyna, oksymetazolina (PBO) związek kontrolujący objawy starczowzroczności (PBO)

14 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Bezpieczeństwo i skuteczność pilokarpiny, brymonidyny, oksymetazoliny związku okulistycznego u pacjentów ze starczowzrocznością

Bezpieczeństwo i skuteczność związku okulistycznego pilokarpiny, brymonidyny, oksymetazoliny, kwasu hialuronowego, bromfenaku (PBOHB) w celu poprawy nieskorygowanego widzenia bliskiego u zdrowych pacjentów ze starczowzrocznością godzinę po zakropleniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby określić bezpieczeństwo i skuteczność nowego związku farmakologicznego pilokarpiny, brymonidyny, oksymetazoliny, kwasu hialuronowego, bromfenaku (PBOHB) w celu poprawy nieskorygowanego widzenia do bliży u zdrowych pacjentów ze starczowzrocznością godzinę po zakropleniu obuocznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

11

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 01090
        • Rekrutacyjny
        • Optall Vision

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • starczowzroczny
  • 40 - 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Diabetycy
  • Poprzednia operacja oka
  • Przebyta choroba oczu
  • > 0,50 krótkowzroczność
  • > 1,5 nadwzroczność lub astygmatyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: PBOHB
Pilokarpina, brymonidyna, oksymetazolina, kwas hialuronowy, bromfenak w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności poprawy nieskorygowanego widzenia do bliży u zdrowych pacjentów ze starczowzrocznością
Lek: Pilokarpina, brymonidyna, oksymetazolina, kwas hialuronowy, związek bromfenaku (PBOHB)
Określenie bezpieczeństwa i skuteczności związku PBOHB w widzeniu z bliska u pacjentów ze starczowzrocznością.
Inne nazwy:
  • PBOHB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jaeger prawie nieskorygowana poprawa ostrości wzroku
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmierz nieskorygowaną zmianę widzenia do bliży po obuocznym wkropleniu związku PBOHB
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Optall Vision

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBOPC02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj