Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилокарпин, бримонидин, оксиметазолин (PBO) соединение для контроля симптомов пресбиопии (PBO)

14 августа 2021 г. обновлено: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Безопасность и эффективность офтальмологического соединения пилокарпина, бримонидина, оксиметазолина у пациентов с пресбиопией

Безопасность и эффективность офтальмологического соединения пилокарпина, бримонидина, оксиметазолина, гиалуроновой кислоты, бромфенака (PBOHB) для улучшения нескорректированного зрения вблизи у здоровых пациентов с пресбиопией через час после закапывания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определить безопасность и эффективность нового фармакологического соединения пилокарпина, бримонидина, оксиметазолина, гиалуроновой кислоты, бромфенака (PBOHB) для улучшения нескорректированного зрения вблизи у здоровых пациентов с пресбиопией через час после бинокулярной инстилляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

11

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rosario Perez
  • Номер телефона: 559199042
  • Электронная почта: optallvision@gmail.com

Места учебы

  • Мексика
      • Mexico City, Мексика, 01090
        • Рекрутинг
        • Optall Vision

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • пресбиопия
  • 40 - 60 лет

Критерий исключения:

  • Диабетики
  • Предыдущая операция на глазах
  • Предыдущее заболевание глаз
  • > 0,50 близорукость
  • > 1,5 дальнозоркость или астигматизм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПБОХБ
Пилокарпин, бримонидин, оксиметазолин, гиалуроновая кислота, бромфенак для оценки безопасности и эффективности улучшения нескорректированного зрения вблизи у здоровых пациентов с пресбиопией
Лекарство: Пилокарпин, бримонидин, оксиметазолин, гиалуроновая кислота, соединение бромфенак (PBOHB)
Определить безопасность и эффективность соединения PBOHB при близорукости у пациентов с пресбиопией.
Другие имена:
  • ПБОХБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Jaeger почти нескорректированное улучшение остроты зрения
Временное ограничение: 1 час
Измерение нескорректированного изменения зрения вблизи после бинокулярной инстилляции соединения PBOHB
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Optall Vision

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBOPC02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться