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Composto de pilocarpina, brimonidina e oximetazolina (PBO) para controlar os sintomas de presbiopia (PBO)

14 de agosto de 2021 atualizado por: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Segurança e eficácia do composto oftálmico de pilocarpina, brimonidina e oximetazolina em pacientes com presbiopia

Segurança e eficácia de Pilocarpina, Brimonidina, Oximetazolina, Ácido hialurônico, Bromfenaco (PBOHB) composto oftálmico para melhorar a visão de perto não corrigida em pacientes presbitas saudáveis ​​uma hora após a instilação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Determinar a segurança e eficácia de um novo composto farmacológico de Pilocarpina, Brimonidina, Oximetazolina, Ácido Hialurônico, Bromfenaco (PBOHB) para melhorar a visão de perto não corrigida em pacientes presbitas saudáveis ​​uma hora após a instilação binocular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

11

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • México
      • Mexico City, México, 01090
        • Recrutamento
        • Optall Vision

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • presbita
  • 40 - 60 anos

Critério de exclusão:

  • Diabéticos
  • Cirurgia ocular anterior
  • Doença ocular anterior
  • > 0,50 miopia
  • > 1,5 hipermetropia ou astigmatismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: PBOHB
Pilocarpina, Brimonidina, Oximetazolina, Ácido Hialurônico, Bromfenaco para avaliar a segurança e eficácia para melhorar a visão de perto não corrigida em pacientes presbitas saudáveis
Medicamento: Pilocarpina, brimonidina, oximetazolina, ácido hialurônico, composto bromfenaco (PBOHB)
Determinar a segurança e eficácia de um composto PBOHB na visão de perto de pacientes presbitas.
Outros nomes:
  • PBOHB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Jaeger quase melhora não corrigida da acuidade visual
Prazo: 1 hora
Meça a alteração não corrigida da visão de perto após a instilação binocular do composto PBOHB
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Optall Vision

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de agosto de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

16 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PBOPC02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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