Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilokarpin, brimonidin, oxymetazolin (PBO) sloučenina ke kontrole příznaků presbyopie (PBO)

14. srpna 2021 aktualizováno: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Pilokarpin, brimonidin, oxymetazolinová oftalmologická sloučenina Bezpečnost a účinnost u pacientů s presbyopií

Bezpečnost a účinnost oftalmologické sloučeniny pilokarpinu, brimonidinu, oxymetazolinu, kyseliny hyaluronové, bromfenaku (PBOHB) ke zlepšení nekorigovaného vidění na blízko u zdravých presbyopických pacientů jednu hodinu po instilaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovit bezpečnost a účinnost nové farmakologické sloučeniny pilokarpinu, brimonidinu, oxymetazolinu, kyseliny hyaluronové, bromfenaku (PBOHB) ke zlepšení nekorigovaného vidění na blízko u zdravých presbyopických pacientů jednu hodinu po binokulární instilaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

11

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 01090
        • Nábor
        • Optall Vision

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Presbyopický
  • 40 - 60 let

Kritéria vyloučení:

  • Diabetici
  • Předchozí operace očí
  • Předchozí oční onemocnění
  • > 0,50 krátkozrakost
  • > 1,5 dalekozrakost nebo astigmatismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PBOHB
Pilokarpin, brimonidin, oxymetazolin, kyselina hyaluronová, bromfenac k hodnocení bezpečnosti a účinnosti ke zlepšení nekorigovaného vidění na blízko u zdravých presbyopických pacientů
Lék: Pilokarpin, brimonidin, oxymetazolin, kyselina hyaluronová, sloučenina bromfenac (PBOHB)
Stanovit bezpečnost a účinnost sloučeniny PBOHB při vidění na blízko u presbyopických pacientů.
Ostatní jména:
  • PBOHB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jaeger téměř nekorigované zlepšení zrakové ostrosti
Časové okno: 1 hodina
Změřte nekorigovanou změnu vidění na blízko po binokulární instilaci sloučeniny PBOHB
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Optall Vision

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBOPC02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit