Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilokarpiini-, brimonidiini-, oksimetatsoliini- (PBO) -yhdiste ehkäisee ikäikäisyyden oireita (PBO)

lauantai 14. elokuuta 2021 päivittänyt: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Pilokarpiini, brimonidiini, oksimetatsoliini, oftalmisten yhdisteiden turvallisuus ja teho potilailla, joilla on ikänäköisyys

Pilokarpiinin, brimonidiinin, oksimetatsoliinin, hyaluronihapon, bromfenaakin (PBOHB) oftalmisten yhdisteen turvallisuus ja tehokkuus parantamaan korjaamatonta lähinäköä terveillä ikäikäisille potilaille tunnin kuluttua tiputuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Määrittää pilokarpiinin, brimonidiinin, oksimetatsoliinin, hyaluronihapon, bromfenaakin (PBOHB) uuden farmakologisen yhdisteen turvallisuuden ja tehon korjaamattoman lähinäön parantamiseksi terveillä ikäikäisille potilaille tunnin kuluttua binokulaarisesta tiputuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

11

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 01090
        • Rekrytointi
        • Optall Vision

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • Presbyopic
  • 40-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeetikot
  • Aiempi silmäleikkaus
  • Aiempi silmäsairaus
  • > 0,50 likinäköisyys
  • > 1,5 hyperopia tai astigmatismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PBOHB
Pilokarpiini, brimonidiini, oksimetatsoliini, hyaluronihappo, bromfenaakki turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi korjaamattoman lähinäön parantamiseksi terveillä ikäikäisille potilaille
Lääke: Pilokarpiini, brimonidiini, oksimetatsoliini, hyaluronihappo, bromfenaakki (PBOHB)
PBOHB-yhdisteen turvallisuuden ja tehon määrittäminen ikäikäisten potilaiden lähinäön yhteydessä.
Muut nimet:
  • PBOHB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jaeger lähellä korjaamatonta näöntarkkuuden paranemista
Aikaikkuna: 1 tunti
Mittaa korjaamaton lähinäkömuutos PBOHB-yhdisteen binokulaarisen tiputuksen jälkeen
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Optall Vision

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 14. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBOPC02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa