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Compuesto de pilocarpina, brimonidina y oximetazolina (PBO) para controlar los síntomas de la presbicia (PBO)

14 de agosto de 2021 actualizado por: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Seguridad y eficacia de los compuestos oftálmicos de pilocarpina, brimonidina y oximetazolina en pacientes con presbicia

Seguridad y eficacia del compuesto oftálmico de pilocarpina, brimonidina, oximetazolina, ácido hialurónico, bromfenaco (PBOHB) para mejorar la visión de cerca no corregida en pacientes présbitas sanos una hora después de la instilación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Determinar la seguridad y eficacia de un nuevo compuesto farmacológico de pilocarpina, brimonidina, oximetazolina, ácido hialurónico, bromfenaco (PBOHB) para mejorar la visión de cerca no corregida en pacientes présbitas sanos una hora después de la instilación binocular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

11

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • México
      • Mexico City, México, 01090
        • Reclutamiento
        • Optall Vision

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • Présbita
  • 40 - 60 años

Criterio de exclusión:

  • diabéticos
  • Cirugía ocular previa
  • Enfermedad ocular previa
  • > 0,50 miopía
  • > 1,5 hipermetropía o astigmatismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: PBOHB
Pilocarpina, brimonidina, oximetazolina, ácido hialurónico, bromfenaco para evaluar la seguridad y la eficacia para mejorar la visión de cerca no corregida en pacientes présbitas sanos
Droga: Compuesto de pilocarpina, brimonidina, oximetazolina, ácido hialurónico, bromfenaco (PBOHB)
Determinar la seguridad y eficacia de un compuesto PBOHB en la visión de cerca de pacientes con presbicia.
Otros nombres:
  • PBOHB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Jaeger cerca de la mejora de la agudeza visual no corregida
Periodo de tiempo: 1 hora
Mida el cambio de visión de cerca no corregido después de la instilación binocular del compuesto PBOHB
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Optall Vision

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de agosto de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PBOPC02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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