Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilocarpine, Brimonidine, Oxymetazoline (PBO) Compound om symptomen van presbyopie onder controle te houden (PBO)

14 augustus 2021 bijgewerkt door: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Veiligheid en werkzaamheid van pilocarpine, brimonidine, oxymetazoline oftalmische verbindingen bij patiënten met presbyopie

Veiligheid en werkzaamheid van Pilocarpine, Brimonidine, Oxymetazoline, Hyaluronzuur, Bromfenac (PBOHB) oftalmische verbinding om het niet-gecorrigeerde zicht dichtbij te verbeteren bij gezonde presbyopische patiënten een uur na instillatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de veiligheid en werkzaamheid te bepalen van een nieuwe farmacologische samenstelling van Pilocarpine, Brimonidine, Oxymetazoline, Hyaluronzuur, Bromfenac (PBOHB) om het niet-gecorrigeerde zicht van dichtbij te verbeteren bij gezonde presbyope patiënten een uur na binoculaire instillatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

11

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 01090
        • Werving
        • Optall Vision

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Verziend
  • 40 - 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetici
  • Vorige oogoperatie
  • Vorige oogziekte
  • > 0,50 bijziendheid
  • > 1,5 verziendheid of astigmatisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PBOHB
Pilocarpine, Brimonidine, Oxymetazoline, Hyaluronzuur, Bromfenac om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren om ongecorrigeerd dichtbijzien bij gezonde presbyope patiënten te verbeteren
Geneesmiddel: Pilocarpine, brimonidine, oxymetazoline, hyaluronzuur, bromfenac (PBOHB) verbinding
Om de veiligheid en werkzaamheid van een PBOHB-verbinding te bepalen bij dichtbij zien van presbyope patiënten.
Andere namen:
  • PBOHB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jaeger bijna ongecorrigeerde verbetering van de gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 uur
Meet de niet-gecorrigeerde verandering van het gezichtsvermogen in de buurt na binoculaire instillatie van PBOHB-verbinding
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Optall Vision

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 augustus 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBOPC02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren