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Composé de pilocarpine, brimonidine, oxymétazoline (PBO) pour contrôler les symptômes de la presbytie (PBO)

14 août 2021 mis à jour par: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Innocuité et efficacité des composés ophtalmiques de pilocarpine, de brimonidine et d'oxymétazoline chez les patients presbytes

Innocuité et efficacité de la pilocarpine, de la brimonidine, de l'oxymétazoline, de l'acide hyaluronique, du composé ophtalmique de bromfénac (PBOHB) pour améliorer la vision de près non corrigée chez les patients presbytes en bonne santé une heure après l'instillation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Déterminer l'innocuité et l'efficacité d'un nouveau composé pharmacologique de pilocarpine, brimonidine, oxymétazoline, acide hyaluronique, bromfénac (PBOHB) pour améliorer la vision de près non corrigée chez les patients presbytes en bonne santé une heure après l'instillation binoculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

11

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Mexique
      • Mexico City, Mexique, 01090
        • Recrutement
        • Optall Vision

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Presbyte
  • 40 - 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Diabétiques
  • Chirurgie oculaire antérieure
  • Maladie oculaire antérieure
  • > 0,50 myopie
  • > 1,5 hypermétropie ou astigmatisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: PBOHB
Pilocarpine, brimonidine, oxymétazoline, acide hyaluronique, bromfénac pour évaluer l'innocuité et l'efficacité pour améliorer la vision de près non corrigée chez les patients presbytes en bonne santé
Médicament: Pilocarpine, brimonidine, oxymétazoline, acide hyaluronique, composé de bromfénac (PBOHB)
Déterminer l'innocuité et l'efficacité d'un composé PBOHB en vision de près chez des patients presbytes.
Autres noms:
  • PBOHB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'acuité visuelle presque non corrigée Jaeger
Délai: 1 heure
Mesurer le changement de vision de près non corrigé après instillation binoculaire de composé PBOHB
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Optall Vision

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 août 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2021

Première publication (RÉEL)

16 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBOPC02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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