慢性心不全に対する非侵襲的換気
2021年8月29日 更新者：Pan-Pan Hao、Qilu Hospital of Shandong University
慢性安定心不全における睡眠ポリグラフに基づく在宅非侵襲的換気の有効性と安全性
レニン-アンギオテンシン系 (RAS)、カリクレイン-キニン系 (KKS)、および慢性安定心不全患者の心臓リモデリングに対する家庭用非侵襲的換気の影響は報告されていません。
このプロジェクトは、睡眠呼吸障害を合併した慢性心不全患者における在宅非侵襲的換気の有効性と安全性を明らかにすることを目的としています。
最初に、慢性安定心不全の患者が選択され、睡眠ポリグラフによって監視されました。
睡眠時無呼吸低呼吸症候群 (SAHS、AHI≧15) の患者を無作為に 2 つのグループに分けました。対照群には通常の治療のみを行いました。
6 か月の追跡調査の後、慢性心不全患者の RAS、KKS、心臓のリモデリングと機能、心血管系の有害事象に対する睡眠呼吸障害と非侵襲的換気の影響が評価されました。
この結果は、慢性心不全の発生と発症における睡眠呼吸障害の役割をさらに明らかにするのに役立ち、慢性心不全の新しい診断と治療戦略を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Jinan、中国
- 募集
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
コンタクト：
- Bin Li, MD
- 電話番号：13370586671
- メール：qingquan0615@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Qilu Hospital, Shandong University
-
コンタクト：
- Panpan Hao, MD, PhD
- 電話番号：86-18560086593
- メール：panda.how@126.com
-
副調査官：
- Yanping Liu, MD, PhD
-
主任研究者：
- Panpan Hao, MD, PhD
-
副調査官：
- Guishuang Li, MD
-
Jinan、Shandong、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
コンタクト：
- Zhongwen Zhang
- 電話番号：18560005233
- メール：zhangzhongwen521@126.com
-
副調査官：
- Zhongwen Zhang, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1) 慢性安定心不全の病歴が3ヶ月を超える; 2) 18~75歳; 3) グレードII～IVに分類されるNYHA心機能; 4) LVEF≤40%; 5) NT-proBNP≥450pg/ml; 6) すべての被験者またはその保護者は、治験に参加する前に被験者の同意に署名する必要があります。
除外基準:
- 1) 次の疾患の患者: 心臓弁膜症;先天性心疾患;左心室流出路の閉塞;重度の非代償性心不全;急性冠症候群;活動性心筋炎または心膜疾患;末期の肝臓および腎臓病;悪性腫瘍; 2) 音の透過率が低い患者は、経胸壁超音波検査を行います。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
|
|
|
実験的：非侵襲的換気
|
自宅の非侵襲的人工呼吸器 (1 泊 5 時間以上)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心臓リモデリング
時間枠：6ヵ月
|
ベースラインと比較した左心室拡張末期容積 (LVEDV) の差
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月5日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月29日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月29日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。