Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivinen ilmanvaihto kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon

sunnuntai 29. elokuuta 2021 päivittänyt: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University

Polysomnografiaan perustuvan kodin ei-invasiivisen ilmanvaihdon tehokkuus ja turvallisuus kroonisessa stabiilissa sydämen vajaatoiminnassa

Ei-invasiivisen kotihengityksen vaikutuksia reniini-angiotensiinijärjestelmään (RAS), kallikreiini-kiniinijärjestelmään (KKS) ja sydämen uudelleenmuodostukseen potilailla, joilla on krooninen stabiili sydämen vajaatoiminta, ei ole raportoitu. Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää kodin noninvasiivisen ventilaation tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy unen hengityshäiriöitä. Ensin potilaat, joilla oli krooninen stabiili sydämen vajaatoiminta, valittiin ja niitä seurattiin polysomnografialla. Potilaat, joilla oli uniapnea hypopnea-oireyhtymä (SAHS, AHI≥15), jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: hoitoryhmää hoidettiin ei-invasiivisella ventilaattorilla kotona (≥ 5 h/yö); Kontrolliryhmälle annettiin vain rutiinihoitoa. Kuuden kuukauden seurannan jälkeen arvioitiin unihäiriöiden hengityksen ja noninvasiivisen ventilaation vaikutukset RAS:iin, KKS:ään, sydämen uudelleenmuodostumiseen ja toimintaan sekä kardiovaskulaariset haittatapahtumat kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Tulokset auttavat paljastamaan edelleen unihäiriöiden hengityksen roolia kroonisen sydämen vajaatoiminnan esiintymisessä ja kehittymisessä ja tarjoavat uuden diagnoosi- ja hoitostrategian krooniseen sydämen vajaatoimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Jinan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yanping Liu, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Panpan Hao, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Guishuang Li, MD
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Zhongwen Zhang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Kroonisen stabiilin sydämen vajaatoiminnan historia on yli 3 kuukautta; 2) 18-75 vuotta vanha; 3) NYHA-sydämen toiminta, joka on luokiteltu asteeseen II-IV; 4) LVEF≤40 %； 5) NT-proBNP≥450pg/ml； 6) Kaikkien koehenkilöiden tai heidän huoltajiensa on allekirjoitettava koehenkilön suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet: sydänläppäsairaus; synnynnäinen sydänsairaus; vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos; vaikea dekompensoitu sydämen vajaatoiminta; akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä; aktiivinen sydänlihastulehdus tai perikardiaalinen sairaus; loppuvaiheen maksa- ja munuaissairaudet; pahanlaatuinen kasvain; 2) Potilaat, joilla on huono äänenläpäisyikkuna, tutkitaan rintakehän ultraäänellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Noninvasiivinen ilmanvaihto
Laite: Noninvasiivinen ilmanvaihto
Ei-invasiivinen hengityslaite kotona (≥5h/yö)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vasemman kammion loppudiastolisen tilavuuden (LVEDV) ero lähtötasoon verrattuna
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Qilu-CHF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa