Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna wentylacja w przewlekłej niewydolności serca

29 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University

Skuteczność i bezpieczeństwo domowej wentylacji nieinwazyjnej na podstawie polisomnografii w przewlekłej stabilnej niewydolności serca

Nie opisano wpływu nieinwazyjnej wentylacji domowej na układ renina-angiotensyna (RAS), układ kalikreina-kinina (KKS) oraz przebudowę serca u pacjentów z przewlekłą stabilną niewydolnością serca. Celem projektu jest wyjaśnienie skuteczności i bezpieczeństwa domowej wentylacji nieinwazyjnej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca powikłaną zaburzeniami oddychania podczas snu. Najpierw wybrano pacjentów z przewlekłą stabilną niewydolnością serca i monitorowano za pomocą polisomnografii. Pacjenci z zespołem bezdechu sennego i spłyconego oddechu (SAHS, AHI≥15) zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupa leczona była leczona nieinwazyjnym respiratorem w domu (≥5h/noc); Grupie kontrolnej podawano tylko rutynowe leczenie. Po 6 miesiącach obserwacji oceniono wpływ zaburzeń oddychania podczas snu i wentylacji nieinwazyjnej na RAS, KKS, przebudowę i czynność serca oraz sercowo-naczyniowe zdarzenia niepożądane u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Wyniki są pomocne w dalszym ujawnianiu roli zaburzeń oddychania podczas snu w występowaniu i rozwoju przewlekłej niewydolności serca oraz dostarczają nowej diagnozy i strategii leczenia przewlekłej niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Jinan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jinan central hospital affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Yanping Liu, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Panpan Hao, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Guishuang Li, MD
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Zhongwen Zhang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Przewlekła stabilna niewydolność serca w wywiadzie powyżej 3 miesięcy; 2) 18~75 lat; 3) czynność serca wg NYHA sklasyfikowana w stopniu II~IV; 4) LVEF≤40%; 5) NT-proBNP≥450pg/ml; 6) Wszyscy uczestnicy lub ich opiekunowie muszą podpisać zgodę przed przystąpieniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Pacjenci z następującymi chorobami: wada zastawkowa serca; wrodzona wada serca; niedrożność drogi odpływu lewej komory; ciężka niewyrównana niewydolność serca; ostry zespół wieńcowy; aktywne zapalenie mięśnia sercowego lub choroba osierdzia; schyłkowe choroby wątroby i nerek; guz złośliwy; 2) Pacjenci ze słabymi oknami dźwiękochłonnymi są badani za pomocą ultrasonografii przezklatkowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Wentylacja nieinwazyjna
Urządzenie: Wentylacja nieinwazyjna
Nieinwazyjny respirator w domu (≥5h/noc)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebudowa serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica objętości końcoworozkurczowej lewej komory (LVEDV) w porównaniu z wartością wyjściową
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Qilu-CHF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja nieinwazyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj