慢性心力衰竭的无创通气
2021年8月29日 更新者：Pan-Pan Hao、Qilu Hospital of Shandong University
基于多导睡眠图的家庭无创通气在慢性稳定性心力衰竭中的有效性和安全性
家庭无创通气对慢性稳定性心力衰竭患者肾素-血管紧张素系统（RAS）、激肽释放酶-激肽系统（KKS）和心脏重构的影响尚未见报道。
该项目旨在阐明家庭无创通气对伴有睡眠呼吸障碍的慢性心力衰竭患者的疗效和安全性。
首先，选择患有慢性稳定性心力衰竭的患者并通过多导睡眠图监测。
睡眠呼吸暂停低通气综合征（SAHS，AHI≥15）患者随机分为两组：治疗组在家使用无创呼吸机治疗（≥5h/晚）；对照组仅给予常规治疗。
经过6个月的随访，评价睡眠呼吸障碍和无创通气对慢性心力衰竭患者RAS、KKS、心脏重构和功能以及心血管不良事件的影响。
该结果有助于进一步揭示睡眠呼吸障碍在慢性心力衰竭发生发展中的作用，为慢性心力衰竭的诊治提供新的策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Jinan、中国
- 招聘中
- Jinan central hospital affiliated to Shandong First Medical University
-
接触：
- Bin Li, MD
- 电话号码：13370586671
- 邮箱：qingquan0615@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Qilu Hospital, Shandong University
-
接触：
- Panpan Hao, MD, PhD
- 电话号码：86-18560086593
- 邮箱：panda.how@126.com
-
副研究员：
- Yanping Liu, MD, PhD
-
首席研究员：
- Panpan Hao, MD, PhD
-
副研究员：
- Guishuang Li, MD
-
Jinan、Shandong、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
-
接触：
- Zhongwen Zhang
- 电话号码：18560005233
- 邮箱：zhangzhongwen521@126.com
-
副研究员：
- Zhongwen Zhang, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1）慢性稳定性心力衰竭病史超过3个月； 2）18~75岁； 3) NYHA心功能分类为II~IV级； 4) LVEF≤40%； 5) NT-proBNP≥450pg/ml； 6) 所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署受试者同意书。
排除标准：
- 1）患有以下疾病的患者：心脏瓣膜病；先天性心脏病；左心室流出道阻塞；严重失代偿性心力衰竭；急性冠状动脉综合征;活动性心肌炎或心包疾病；终末期肝肾疾病；恶性肿瘤; 2）透声窗差的患者采用经胸超声检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：无创通气
|
家用无创呼吸机（≥5h/晚）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏重塑
大体时间：6个月
|
左心室舒张末期容积（LVEDV）与基线相比的差异
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月5日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月29日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月29日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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