만성 심부전에 대한 비침습적 인공호흡
2021년 8월 29일 업데이트: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
만성 안정 심부전에서 수면다원검사를 기반으로 한 가정 비침습 인공호흡의 효과 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
만성 안정 심부전 환자의 레닌-안지오텐신 시스템(RAS), 칼리크레인-키닌 시스템(KKS) 및 심장 리모델링에 대한 가정 비침습적 환기의 효과는 보고되지 않았습니다.
이 프로젝트는 수면 장애 호흡을 동반한 만성 심부전 환자의 비침습적 가정용 환기의 효능과 안전성을 밝히는 것을 목표로 합니다.
첫째, 만성 안정 심부전 환자를 선정하여 수면다원검사로 모니터링하였다.
수면 무호흡 저호흡 증후군(SAHS, AHI≥15) 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 통제 그룹은 일상적인 치료만 받았습니다.
6개월의 추적 조사 후 만성 심부전 환자의 RAS, KKS, 심장 리모델링 및 기능 및 심혈관 부작용에 대한 수면 장애 호흡 및 비침습적 환기의 효과를 평가했습니다.
결과는 만성 심부전의 발생 및 발달에서 수면 장애 호흡의 역할을 더 밝히고 만성 심부전에 대한 새로운 진단 및 치료 전략을 제공하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jinan, 중국
- 모병
- Jinan central hospital affiliated to Shandong First Medical University
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연락하다:
- Bin Li, MD
- 전화번호: 13370586671
- 이메일: qingquan0615@163.com
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Qilu Hospital, Shandong University
-
연락하다:
- Panpan Hao, MD, PhD
- 전화번호: 86-18560086593
- 이메일: panda.how@126.com
-
부수사관:
- Yanping Liu, MD, PhD
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수석 연구원:
- Panpan Hao, MD, PhD
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부수사관:
- Guishuang Li, MD
-
Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
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연락하다:
- Zhongwen Zhang
- 전화번호: 18560005233
- 이메일: zhangzhongwen521@126.com
-
부수사관:
- Zhongwen Zhang, MD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1) 만성 안정 심부전의 병력이 3개월을 초과함; 2) 18~75세; 3) 등급 II~IV로 분류된 NYHA 심장 기능; 4) LVEF≤40%； 5) NT-proBNP≥450pg/ml； 6) 모든 피험자 또는 그 보호자는 시험에 들어가기 전에 피험자 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 1) 다음 질환을 가진 환자: 심장 판막 질환; 선천성 심장 질환; 좌심실 유출관의 폐쇄; 심각한 보상되지 않은 심부전; 급성 관상동맥 증후군; 활동성 심근염 또는 심낭 질환; 말기 간 및 신장 질환; 악성 종양; 2) 소리 투과창이 불량한 환자는 경흉부초음파로 검사한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
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|
실험적: 비침습적 환기
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집에서 사용하는 비침습적 인공호흡기(≥5h/night)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 리모델링
기간: 6 개월
|
기준치와 비교한 좌심실 확장기말 용적(LVEDV)의 차이
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 5일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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