Synaquell の脳機能への影響
2022年11月23日 更新者：Michael J. Stuart、Mayo Clinic
アイスホッケー選手の客観的脳機能測定に対するSynaquellの効果
この研究の目的は、栄養補助食品である Synaquell (TM) の脳機能への影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
アイスホッケー選手は、1 シーズンにわたって Synaquell を投与されます。
各プレーヤーは、Synaquell またはプラセボを 1 日 2 回投与されます。
彼らはプレシーズンとポストシーズン中にテストされ、認知測定の変化を比較します.
Synaquell は、コンタクト スポーツのアスリートや、頭部への衝撃を頻繁に受けている他の人向けに設計されているため、これは最適な人口です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～21年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 流暢な英語を話す人。
- 医学的にアイスホッケーをプレーすることを許可されています。
除外基準:
- SynaquellまたはSynaquell+の成分に対するアレルギー（マグネシウム、ベータヒドロキシブチレート、グルタチオン、N-アセチル-L-システイン、リボフラビン、マグネシウム、ロイシン、イソロイシン、バリン、レスベラトロール、クルクミンフィトソーム、ニコチンアミドリボシド、ドコサヘキサン酸）。
- 臨床的に文書化された聴覚の問題。
- インイヤー補聴器または人工内耳。
- 植え込まれたペースメーカーまたは除細動器。
- 頭蓋内の金属またはプラスチック製のインプラント。
- 英語での口頭の流暢さの欠如。
- 発作の病歴。
- 消毒用アルコールまたは EEG ジェルに対するアレルギー。
- 不健康な頭皮。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シナケルグループ
被験者は、ホッケーシーズン中、1日2回、栄養補助食品Synaquellを受け取ります。
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Synaquell 7.9 グラムを 10 オンスの水と 1 日 2 回混ぜます。
各参加者の 1 日摂取量は (15.8 グラム) です。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
被験者は、ホッケーシーズン中、1日2回プラセボを受け取ります。
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7.9 グラムのプラセボ (シナケルに似た見た目、匂い、味) を 10 オンスの水と 1 日 2 回混ぜます。
各参加者の 1 日摂取量は (15.8 グラム) です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳のバイタルサインの変化
時間枠：ベースライン、ポストシーズン（約6ヶ月）
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N100、P300、N400 の振幅と潜時の EEG 記録によって得られます。
振幅の増加は信号が大きいことを示し、レイテンシの増加は応答が遅いことを示します。
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ベースライン、ポストシーズン（約6ヶ月）
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血液バイオマーカーの変化
時間枠：ベースライン、ポストシーズン（約6ヶ月）
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ニューロフィラメント軽鎖 (NfL) の血清レベル。
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ベースライン、ポストシーズン（約6ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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King-Devick Test (KDT) スコアの変化
時間枠：ベースライン、ポストシーズン（約6ヶ月）
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個人が 3 枚の数字のカードをできるだけ速く読むことを要求する迅速な数字の名前付けテストで、結果の時間が KDT スコアです。
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ベースライン、ポストシーズン（約6ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael J Stuart, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月3日
一次修了 (実際)
2022年4月22日
研究の完了 (実際)
2022年4月22日
試験登録日
最初に提出
2021年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月2日
最初の投稿 (実際)
2021年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月23日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。