Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Synaquell på hjernens funksjon

23. november 2022 oppdatert av: Michael J. Stuart, Mayo Clinic

Effekten av Synaquell på objektive hjernefunksjonsmål hos ishockeyspillere

Hensikten med denne studien er å undersøke kosttilskuddet Synaquell (TM), for effekter på hjernens funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ishockeyspillere vil bli administrert Synaquell i løpet av en sesong. Hver spiller vil få Synaquell eller placebo to ganger daglig. De vil bli testet i løpet av forsesongen og etter sesongen for å sammenligne endringer i kognitive mål. Dette er en optimal populasjon, siden Synaquell ble designet for kontaktidrettsutøvere og andre som sliter med hyppige hodestøt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 21 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre.
  • Flytende engelsktalende.
  • Medisinsk godkjent for å spille ishockey.

Ekskluderingskriterier:

  • En allergi mot ingrediensene i Synaquell eller Synaquell+ (magnesium, betahydroksybutyrat, glutation, N-acetyl-L-cystein, riboflavin, magnesium, leucin, isoleucin, valin, resveratrol, curcumin phytosome, nikotinamid ribosid, docosa).
  • Klinisk dokumenterte hørselsproblemer.
  • Høreapparat i øret eller cochleaimplantat.
  • Implantert pacemaker eller defibrillator.
  • Metall- eller plastimplantater i hodeskallen.
  • Mangel på verbal flyt i det engelske språket.
  • Historie om anfall.
  • Allergi mot rødsprit eller EEG-gel.
  • Usunn hodebunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Synaquell Group
Forsøkspersonene vil motta kosttilskuddet Synaquell to ganger daglig i hockeysesongen.
Kosttilskudd: Synaquell
7,9 gram Synaquell blandes med 10 gram vann to ganger om dagen. Den daglige mengden som tas av hver deltaker er (15,8 gram).
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Forsøkspersonene vil motta placebo to ganger daglig, i løpet av hockeysesongen.
Kosttilskudd: Placebo
7,9 gram av en placebo (som ser ut, lukter og smaker som Synaquell) blandes med 10 gram vann to ganger om dagen. Den daglige mengden som tas av hver deltaker er (15,8 gram).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjernens vitale tegn
Tidsramme: Baseline, etter sesongen (ca. 6 måneder)
Oppnådd ved EEG-registrering av N100, P300, N400 amplituder og latenser. Økte amplituder er en indikasjon på større signaler og økte latenser er en indikasjon på langsommere respons.
Baseline, etter sesongen (ca. 6 måneder)
Endring i blodbiomarkør
Tidsramme: Baseline, etter sesongen (ca. 6 måneder)
Neurofilament light chain (NfL) blodserumnivåer.
Baseline, etter sesongen (ca. 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i King-Devick Test (KDT) score
Tidsramme: Baseline, etter sesongen (ca. 6 måneder)
En rask nummernavningstest som krever at enkeltpersoner leser 3 nummererte kort høyt så raskt som mulig, den resulterende tiden er KDT-poengsummen.
Baseline, etter sesongen (ca. 6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Thorne Research Inc.
HealthTech Connex Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Stuart, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. september 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. april 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 21-004746

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Synaquell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere