腸の運動障害: 結腸への負荷の影響
2021年9月23日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
機能性消化器症状のある患者における腸の運動障害
顕著な結腸拡張を有する患者では、空腸の異常な運動パターンが検出されることがありますが、これらの異常が原発性空腸機能不全を反映しているのか、それとも反射の歪みによるものなのかは明らかではありません。 研究の目的は、高分解能圧力測定を使用して、結腸充填が空腸の食後の運動性に及ぼす影響を判定することです。
健康な被験者は、制御された、並行した、無作為化された、単一盲検実験計画に従って研究されます。 研究当日、定常状態の食後の運動パターンを誘導するために、2時間にわたって近位空腸に栄養素を継続的に注入します(2 Kcal/分)。 空腸の運動性は、水を灌流した高分解能圧力カテーテルを使用して同時に記録されます。 １時間の食後記録（基礎期間）後、ガス混合物が直腸チューブを介して７．５分間注入され（７２０ｍＬまたは偽注入）、空腸の運動性がさらに１時間記録される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Vall d'hebrón
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 消化器症状なし
除外基準:
- 器質性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年5月30日
研究の完了 (実際)
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月7日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月23日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PR(AG)56/2018B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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