Dismotilidad intestinal: efecto de la carga colónica
Dismotilidad intestinal en pacientes con síntomas digestivos funcionales
Los patrones anormales de motilidad en el yeyuno pueden detectarse en pacientes con distensión colónica prominente y no está claro si estas anomalías reflejan una disfunción yeyunal primaria o se deben a una distorsión refleja. El objetivo del estudio es determinar el efecto del llenado colónico sobre la motilidad posprandial yeyunal mediante manometría de alta resolución.
Se estudiarán sujetos sanos siguiendo un diseño experimental controlado, paralelo, aleatorizado, simple ciego. El día del estudio, los nutrientes se infundirán continuamente en el yeyuno proximal (2 Kcal/min) durante un período de 2 h para inducir un patrón motor posprandial de estado estacionario. La motilidad yeyunal se registrará concomitantemente utilizando un catéter de manometría de alta resolución perfundido con agua. Después de 1 hora de registro posprandial (período basal), se infundirá una mezcla de gases durante 7,5 minutos a través de un tubo rectal (720 ml o infusión simulada) y se registrará la motilidad yeyunal durante otra hora.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin síntomas digestivos
Criterio de exclusión:
- enfermedades orgánicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Impostor
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Infusión simulada de gas a través de una cánula anal
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Experimental: Carga de gas colónico
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Infusión colónica de gas a través de una cánula anal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contractilidad del intestino delgado
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Número de contracciones
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PR(AG)56/2018B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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