Нарушение моторики кишечника: влияние нагрузки на толстую кишку
Нарушение моторики кишечника у пациентов с симптомами функционального пищеварения
Аномальные паттерны моторики в тощей кишке могут быть обнаружены у пациентов с выраженным растяжением толстой кишки, и неясно, отражают ли эти аномалии первичную дисфункцию тощей кишки или они вызваны нарушением рефлексов. Цель исследования — определить влияние наполнения толстой кишки на постпрандиальную моторику тощей кишки с помощью манометрии высокого разрешения.
Здоровые субъекты будут изучаться в соответствии с контролируемым, параллельным, рандомизированным, простым слепым экспериментальным планом. В день исследования питательные вещества будут непрерывно вводиться в проксимальный отдел тощей кишки (2 ккал/мин) в течение 2-часового периода, чтобы вызвать устойчивый постпрандиальный двигательный паттерн. Подвижность тощей кишки будет одновременно регистрироваться с помощью водоперфузируемого манометрического катетера высокого разрешения. Через 1 час постпрандиальной регистрации (базальный период) в течение 7,5 минут через ректальную трубку вводят газовую смесь (720 мл или ложное вливание) и еще в течение часа регистрируют моторику тощей кишки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нет пищеварительных симптомов
Критерий исключения:
- Органические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам
|
Имитация введения газа через анальную канюлю
|
|
Экспериментальный: Газовая нагрузка толстой кишки
|
Инфузия газа в толстую кишку через анальную канюлю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сократимость тонкой кишки
Временное ограничение: 10 минут
|
Количество сокращений
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PR(AG)56/2018B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .