장 운동 장애: 결장 부하의 영향
2021년 9월 23일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
기능성 소화기 증상 환자의 장운동장애
공장의 비정상적인 운동 패턴은 현저한 결장 팽창이 있는 환자에서 감지될 수 있으며 이러한 이상이 일차적인 공장 기능 장애를 반영하는지 또는 반사 왜곡으로 인한 것인지는 명확하지 않습니다. 이 연구의 목적은 결장 충전이 고해상도 압력 측정법을 사용하여 공장 식후 운동성에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
건강한 피험자는 통제되고 병렬적이며 무작위화된 단일 맹검 실험 설계에 따라 연구될 것입니다. 연구 당일, 정상 상태의 식후 운동 패턴을 유도하기 위해 2시간 동안 근위 공장(2Kcal/분)에 영양분이 지속적으로 주입됩니다. 제주 운동성은 물을 관류하는 고해상도 마노메트리 카테터를 사용하여 동시에 기록됩니다. 1시간의 식후 기록(기저 기간) 후, 직장관(720mL 또는 모의 주입)을 통해 가스 혼합물을 7.5분 동안 주입하고 공장 운동성을 추가로 1시간 동안 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소화기 증상 없음
제외 기준:
- 유기질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜
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항문 캐뉼라를 통한 가짜 가스 주입
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실험적: 결장 가스 부하
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항문 캐뉼라를 통한 대장 가스 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소장 수축성
기간: 10 분
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수축 횟수
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PR(AG)56/2018B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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