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肠道运动障碍:结肠负荷的影响

有功能性消化症状患者的肠道运动障碍

在有显着结肠扩张的患者中可以检测到空肠异常运动模式,目前尚不清楚这些异常是否反映了原发性空肠功能障碍或由反射扭曲引起。 该研究的目的是使用高分辨率测压法确定结肠充盈对空肠餐后运动的影响。

健康受试者将按照受控、平行、随机、单盲实验设计进行研究。 在研究当天,营养物质将在 2 小时内持续注入近端空肠(2 Kcal/min),以诱导稳态餐后运动模式。 使用水灌注高分辨率测压导管同时记录空肠运动。 餐后记录 1 小时(基础期)后,将在 7.5 分钟内通过直肠管输注气体混合物(720 mL 或假输注),再记录空肠运动一小时。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Vall d'Hebron

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 无消化系统症状

排除标准:

  • 器质性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假
通过肛管假输注气体
实验性的:结肠气体负荷
通过肛管向结肠输注气体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小肠收缩力
大体时间:10分钟
宫缩次数
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月30日

研究完成 (实际的)

2021年5月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月7日

首次发布 (实际的)

2021年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月23日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PR(AG)56/2018B

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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结肠气体负荷的临床试验

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