- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05046743
Intestinal dysmotilitet: Effekt av kolonbelastning
Intestinal dysmotilitet hos pasienter med funksjonelle fordøyelsessymptomer
Unormale motilitetsmønstre i jejunum kan påvises hos pasienter med fremtredende tykktarmsdistensjon, og det er ikke klart om disse abnormitetene reflekterer en primær jejunal dysfunksjon eller skyldes en refleksforvrengning. Målet med studien er å bestemme effekten av kolonfylling på jejunal postprandial motilitet ved hjelp av høyoppløselig manometri.
Friske forsøkspersoner vil bli studert etter en kontrollert, parallell, randomisert, enkeltblind eksperimentell design. På studiedagen vil næringsstoffer kontinuerlig infunderes i den proksimale jejunum (2 Kcal/min) i løpet av en 2-timers periode for å indusere et steady-state postprandialt motorisk mønster. Jejunal motilitet vil bli registrert samtidig ved bruk av et vannperfundert, høyoppløselig manometrikateter. Etter 1 time med postprandial registrering (basalperiode), vil en gassblanding infunderes i løpet av 7,5 minutter via et rektalrør (720 ml eller falsk infusjon), og jejunal motilitet vil bli registrert i ytterligere en time.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen fordøyelsessymptomer
Ekskluderingskriterier:
- Organiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Sham
|
Shaminfusjon av gass via en analkanyle
|
Eksperimentell: Kolongassbelastning
|
Koloninfusjon av gass via en analkanyle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tynntarmens kontraktilitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Antall sammentrekninger
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PR(AG)56/2018B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Kolongassbelastning
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaHar ikke rekruttert ennåGeriatrisk vurdering
-
Camille JUNGFullførtBlærende distal DactylittFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceFullført
-
University of OxfordRekrutteringKritisk syk | Hjertesykdom | MitralklaffsykdomStorbritannia
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtBobler i tykktarmen på tidspunktet for koloskopiForente stater
-
Johns Hopkins UniversityHar ikke rekruttert ennåHepatitt CForente stater
-
Cook Group IncorporatedFullførtStortarmobstruksjon | Kolonobstruksjon | KolonforsnævringFrankrike, Spania, Danmark, Nederland, Canada, Italia, Storbritannia
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Jilin UniversityRekruttering