Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intestinal dysmotilitet: Effekt av kolonbelastning

Intestinal dysmotilitet hos pasienter med funksjonelle fordøyelsessymptomer

Unormale motilitetsmønstre i jejunum kan påvises hos pasienter med fremtredende tykktarmsdistensjon, og det er ikke klart om disse abnormitetene reflekterer en primær jejunal dysfunksjon eller skyldes en refleksforvrengning. Målet med studien er å bestemme effekten av kolonfylling på jejunal postprandial motilitet ved hjelp av høyoppløselig manometri.

Friske forsøkspersoner vil bli studert etter en kontrollert, parallell, randomisert, enkeltblind eksperimentell design. På studiedagen vil næringsstoffer kontinuerlig infunderes i den proksimale jejunum (2 Kcal/min) i løpet av en 2-timers periode for å indusere et steady-state postprandialt motorisk mønster. Jejunal motilitet vil bli registrert samtidig ved bruk av et vannperfundert, høyoppløselig manometrikateter. Etter 1 time med postprandial registrering (basalperiode), vil en gassblanding infunderes i løpet av 7,5 minutter via et rektalrør (720 ml eller falsk infusjon), og jejunal motilitet vil bli registrert i ytterligere en time.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen fordøyelsessymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Organiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham
Shaminfusjon av gass via en analkanyle
Eksperimentell: Kolongassbelastning
Koloninfusjon av gass via en analkanyle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tynntarmens kontraktilitet
Tidsramme: 10 minutter
Antall sammentrekninger
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PR(AG)56/2018B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Kolongassbelastning

3
Abonnere