Zaburzenia motoryki jelit: wpływ obciążenia okrężnicy
Zaburzenia perystaltyki jelit u pacjentów z czynnościowymi objawami trawiennymi
Nieprawidłowe wzorce ruchliwości w jelicie czczym można wykryć u pacjentów z wyraźnym rozdęciem okrężnicy i nie jest jasne, czy te nieprawidłowości odzwierciedlają pierwotną dysfunkcję jelita czczego, czy też są spowodowane zniekształceniem odruchu. Celem pracy jest określenie wpływu wypełnienia okrężnicy na motorykę poposiłkową jelita czczego za pomocą manometrii wysokiej rozdzielczości.
Zdrowe osoby będą badane zgodnie z kontrolowanym, równoległym, randomizowanym projektem eksperymentalnym z pojedynczą ślepą próbą. W dniu badania składniki odżywcze będą podawane w ciągłym wlewie do proksymalnego jelita czczego (2 kcal/min) przez okres 2 godzin w celu wywołania poposiłkowego wzorca motorycznego w stanie ustalonym. Równocześnie rejestrowana będzie ruchliwość jelita czczego przy użyciu perfundowanego wodą cewnika do manometrii o wysokiej rozdzielczości. Po 1 godzinie rejestracji poposiłkowej (okres podstawowy), mieszanina gazów będzie podawana w infuzji przez 7,5 minuty przez rurkę doodbytniczą (720 ml lub pozorowana infuzja), a motorykę jelita czczego będzie rejestrowana przez kolejną godzinę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak objawów ze strony przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- Choroby organiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorny
|
Pozorowana infuzja gazu przez kaniulę analną
|
|
Eksperymentalny: Obciążenie gazem okrężnicy
|
Wlew gazu do okrężnicy przez kaniulę analną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kurczliwość jelita cienkiego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Liczba skurczów
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR(AG)56/2018B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .