Darmmotilität: Auswirkung der Darmbelastung
Darmmotilitätsstörungen bei Patienten mit funktionellen Verdauungssymptomen
Abnormale Motilitätsmuster im Jejunum können bei Patienten mit ausgeprägter Dickdarmdehnung festgestellt werden, und es ist nicht klar, ob diese Anomalien eine primäre Dysfunktion des Jejunums widerspiegeln oder auf eine Reflexverzerrung zurückzuführen sind. Ziel der Studie ist es, mithilfe hochauflösender Manometrie die Wirkung der Dickdarmfüllung auf die postprandiale Motilität des Jejunums zu bestimmen.
Gesunde Probanden werden nach einem kontrollierten, parallelen, randomisierten, einfach verblindeten experimentellen Design untersucht. Am Studientag werden über einen Zeitraum von 2 Stunden kontinuierlich Nährstoffe in das proximale Jejunum (2 Kcal/min) infundiert, um ein stationäres postprandiales motorisches Muster zu induzieren. Die Jejunalmotilität wird gleichzeitig mit einem wasserdurchströmten, hochauflösenden Manometriekatheter aufgezeichnet. Nach einer Stunde postprandialer Aufzeichnung (Basalperiode) wird 7,5 Minuten lang ein Gasgemisch über einen Rektalschlauch infundiert (720 ml oder Scheininfusion) und die Jejunalmotilität wird eine weitere Stunde lang aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'Hebrón
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Verdauungssymptome
Ausschlusskriterien:
- Organische Krankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Schein
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Scheininfusion von Gas über eine Analkanüle
|
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Experimental: Gasbelastung im Dickdarm
|
Infusion von Gas über eine Analkanüle in den Dickdarm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kontraktilität des Dünndarms
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Anzahl der Wehen
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PR(AG)56/2018B
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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