Dismotilidade intestinal: efeito da carga colônica
Dismotilidade Intestinal em Pacientes com Sintomas Digestivos Funcionais
Padrões anormais de motilidade no jejuno podem ser detectados em pacientes com distensão colônica proeminente, e não está claro se essas anormalidades refletem uma disfunção jejunal primária ou são devidas a uma distorção reflexa. O objetivo do estudo é determinar o efeito do enchimento colônico na motilidade pós-prandial jejunal usando manometria de alta resolução.
Indivíduos saudáveis serão estudados seguindo um projeto experimental controlado, paralelo, randomizado e simples-cego. No dia do estudo, os nutrientes serão continuamente infundidos no jejuno proximal (2 Kcal/min) durante um período de 2 horas para induzir um padrão motor pós-prandial estável. A motilidade jejunal será registrada concomitantemente usando um cateter de manometria de alta resolução perfundido com água. Após 1 hora de registro pós-prandial (período basal), uma mistura gasosa será infundida por 7,5 minutos via tubo retal (720 mL ou infusão simulada) e a motilidade jejunal será registrada por mais uma hora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem sintomas digestivos
Critério de exclusão:
- doenças orgânicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Farsa, falso
|
Infusão simulada de gás através de uma cânula anal
|
|
Experimental: Carga de gás colônico
|
Infusão colônica de gás via cânula anal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contratilidade do intestino delgado
Prazo: 10 minutos
|
Número de contrações
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)56/2018B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .