Suoliston dysmotiliteetti: paksusuolen kuormituksen vaikutus
Suoliston dysmotiliteetti potilailla, joilla on toiminnallisia ruoansulatuskanavan oireita
Epänormaalit motiliteettimallit jejunumissa voidaan havaita potilailla, joilla on huomattava paksusuolen turvotus, eikä ole selvää, heijastavatko nämä poikkeavuudet primaarista jejunaalin toimintahäiriötä vai johtuvatko ne refleksin vääristymisestä. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää paksusuolen täytön vaikutus jejunaalin postprandiaaliseen motiliteettiin korkearesoluutioisella manometrialla.
Terveitä koehenkilöitä tutkitaan kontrolloidun, rinnakkaisen, satunnaistetun, yksisokkokoesuunnitelman mukaisesti. Tutkimuspäivänä ravintoaineita infusoidaan jatkuvasti proksimaaliseen tyhjäsuoleen (2 Kcal/min) 2 tunnin aikana vakaan tilan postprandiaalisen motorisen kuvion indusoimiseksi. Jejunaalin motiliteetti rekisteröidään samanaikaisesti käyttämällä vesiperfuusiota, korkearesoluutioista manometriakatetria. 1 tunnin aterian jälkeisen tallennuksen jälkeen (perusjakso) kaasuseosta infusoidaan 7,5 minuutin ajan peräsuolen putken kautta (720 ml tai valeinfuusio), ja jejunaalin motiliteettia rekisteröidään vielä tunnin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ruoansulatusoireita
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaaniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham
|
Kaasun valeinfuusio peräaukon kanyylin kautta
|
|
Kokeellinen: Paksusuolen kaasukuormitus
|
Paksusuolen kaasun infuusio peräaukon kanyylin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohutsuolen supistumiskyky
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Supistusten määrä
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)56/2018B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .