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Echocardiographic Screening of Healthy Neonates for Measuring Pulmonary Artery Pressure

2021年11月2日 更新者：Marwa Mohamed Farag
The aim of the present prospective study was to evaluate dynamic changes in both pulmonary artery pressure and ductus arteriosus during the first 72 hours after birth.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Healthy newborn infants born in Alexandria University Children's Hospital were studied. Dynamic changes during the first 72 hours after birth were evaluated.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト、21131
        • Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒～6時間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Healthy newborn infants born in Alexandria University Children's Hospital were studied. Dynamic changes in both pulmonary artery pressure and ductus arteriosus during the first 72 hours after birth were evaluated.

説明

Inclusion Criteria:

  • Gestational age: 37-42 weeks.
  • Birthweight: 2500-4000 g.

Exclusion Criteria:

  • Neonates more than 6 hours of age at time of enrollment.
  • Perinatal asphyxia or hypoxia (1 min Apgar scoring<7 points)
  • Cardiac structural abnormalities detected by echocardiography except patent foramen ovale and patent ductus arteriosus
  • Other clinically detected congenital malformations such as cleft lip and palate, omphalocele, meningocele, etc.
  • Maternal history of gestational hypertension, gestational diabetes, hyperthyroidism, hypothyroidism, and autoimmune disease

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pulmonary artery pressure (PAP) assessment - Tricuspid valve regurgitation peak velocity
時間枠：up to 72 hours

This is measured in apical 4 chamber view, with continuous wave Doppler using modified Bernoulli equation. Systolic pulmonary artery pressure is equivalent to right ventricular systolic pressure in absence of outflow obstruction.

Systolic Pulmonary Artery Pressure (SPAP) = Right Ventricular Systolic Pressure = 4x TR2 + Right Atrial Pressure (RAP) (RAP= 3-5 mmHg)
up to 72 hours
Pulmonary artery pressure (PAP) assessment - Pulmonary regurgitation peak velocity
時間枠：up to 72 hours
This is measured in short axis parasternal view with continuous wave Doppler using this equation: Mean Pulmonary Artery Pressure MPAP= 4xPR2 + Right Ventricular Diastolic Pressure (RVdP=2-5 mmHg)
up to 72 hours
Pulmonary artery pressure (PAP) assessment - Transductal right-to-left flow peak velocity
時間枠：up to 72 hours
This is measured in high short axis ductal view with continuous wave Doppler
up to 72 hours
Pulmonary artery pressure (PAP) assessment - Interventricular septum configuration
時間枠：up to 72 hours
This is measured in short axis parasternal view above level of papillary muscles, left ventricle is normally O shaped, D or crescent shape indicated bowing of septum due to RV dysfunction.
up to 72 hours
Pulmonary artery pressure (PAP) assessment - Left ventricle systolic eccentricity index (LV-sEI)
時間枠：up to 72 hours
This is measured in short axis parasternal view by measuring LV dimensions the parallel versus the perpendicular dimension. The normal ratio is 1.
up to 72 hours
Right ventricular performance - Tricuspid annular plane systolic excursion(TAPSE)
時間枠：up to 72 hours
This is measured using Mmode in apical 4 chamber view over lateral annulus of tricuspid valve
up to 72 hours
Right ventricular performance - Myocardial Performance Index (MPI)
時間枠：up to 72 hours
This is measured by using pulsed wave doppler to measure isovolumetric ejection time + isovolumetric relaxation time/ right ventricular ejection time.
up to 72 hours
Right ventricular performance - E/A ratio
時間枠：up to 72 hours
This is measured in apical 4 chamber view by pulsed wave Doppler on mitral valve. The cut off value: 0.8- 2.
up to 72 hours
Left ventricular performance - Ejection fraction
時間枠：up to 72 hours
This is measured using M-Mode in long axis parasternal view with a normal range of 55-75%
up to 72 hours
Left ventricular performance - E/A ratio
時間枠：up to 72 hours
This is measured in apical 4 chamber view by pulsed wave Doppler on mitral valve. The cut off value: 0.8- 2
up to 72 hours
Shunts evaluation - Patent Ductus arteriosus
時間枠：up to 72 hours
Size will be evaluated in short axis parasternal view
up to 72 hours
Shunts evaluation - Patent Ductus arteriosus
時間枠：up to 72 hours
Direction will be evaluated in short axis parasternal view using color Doppler
up to 72 hours
Shunts evaluation - Patent Foramen Ovale
時間枠：up to 72 hours
Size will be evaluated in be viewed in subcostal view
up to 72 hours
Shunts evaluation - Patent Foramen Ovale
時間枠：up to 72 hours
Direction will be evaluated in subcostal view using color Doppler
up to 72 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Marwa Mohamed Farag

捜査官

  • スタディディレクター：Aly M Abdel-Mohsen, PhD、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
  • 主任研究者：Rana EO Kandil, MBBCh、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
  • スタディディレクター：Mohamed A Khalifa, MBBCh、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2021年8月10日

研究の完了 (実際)

2021年8月15日

試験登録日

最初に提出

2021年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月10日

最初の投稿 (実際)

2021年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月2日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0106488

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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