Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Echocardiographic Screening of Healthy Neonates for Measuring Pulmonary Artery Pressure

2 november 2021 uppdaterad av: Marwa Mohamed Farag
The aim of the present prospective study was to evaluate dynamic changes in both pulmonary artery pressure and ductus arteriosus during the first 72 hours after birth.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Healthy newborn infants born in Alexandria University Children's Hospital were studied. Dynamic changes during the first 72 hours after birth were evaluated.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21131
        • Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 6 timmar (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Healthy newborn infants born in Alexandria University Children's Hospital were studied. Dynamic changes in both pulmonary artery pressure and ductus arteriosus during the first 72 hours after birth were evaluated.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Gestational age: 37-42 weeks.
  • Birthweight: 2500-4000 g.

Exclusion Criteria:

  • Neonates more than 6 hours of age at time of enrollment.
  • Perinatal asphyxia or hypoxia (1 min Apgar scoring<7 points)
  • Cardiac structural abnormalities detected by echocardiography except patent foramen ovale and patent ductus arteriosus
  • Other clinically detected congenital malformations such as cleft lip and palate, omphalocele, meningocele, etc.
  • Maternal history of gestational hypertension, gestational diabetes, hyperthyroidism, hypothyroidism, and autoimmune disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulmonary artery pressure (PAP) assessment - Tricuspid valve regurgitation peak velocity
Tidsram: up to 72 hours

This is measured in apical 4 chamber view, with continuous wave Doppler using modified Bernoulli equation. Systolic pulmonary artery pressure is equivalent to right ventricular systolic pressure in absence of outflow obstruction.

Systolic Pulmonary Artery Pressure (SPAP) = Right Ventricular Systolic Pressure = 4x TR2 + Right Atrial Pressure (RAP) (RAP= 3-5 mmHg)
up to 72 hours
Pulmonary artery pressure (PAP) assessment - Pulmonary regurgitation peak velocity
Tidsram: up to 72 hours
This is measured in short axis parasternal view with continuous wave Doppler using this equation: Mean Pulmonary Artery Pressure MPAP= 4xPR2 + Right Ventricular Diastolic Pressure (RVdP=2-5 mmHg)
up to 72 hours
Pulmonary artery pressure (PAP) assessment - Transductal right-to-left flow peak velocity
Tidsram: up to 72 hours
This is measured in high short axis ductal view with continuous wave Doppler
up to 72 hours
Pulmonary artery pressure (PAP) assessment - Interventricular septum configuration
Tidsram: up to 72 hours
This is measured in short axis parasternal view above level of papillary muscles, left ventricle is normally O shaped, D or crescent shape indicated bowing of septum due to RV dysfunction.
up to 72 hours
Pulmonary artery pressure (PAP) assessment - Left ventricle systolic eccentricity index (LV-sEI)
Tidsram: up to 72 hours
This is measured in short axis parasternal view by measuring LV dimensions the parallel versus the perpendicular dimension. The normal ratio is 1.
up to 72 hours
Right ventricular performance - Tricuspid annular plane systolic excursion(TAPSE)
Tidsram: up to 72 hours
This is measured using Mmode in apical 4 chamber view over lateral annulus of tricuspid valve
up to 72 hours
Right ventricular performance - Myocardial Performance Index (MPI)
Tidsram: up to 72 hours
This is measured by using pulsed wave doppler to measure isovolumetric ejection time + isovolumetric relaxation time/ right ventricular ejection time.
up to 72 hours
Right ventricular performance - E/A ratio
Tidsram: up to 72 hours
This is measured in apical 4 chamber view by pulsed wave Doppler on mitral valve. The cut off value: 0.8- 2.
up to 72 hours
Left ventricular performance - Ejection fraction
Tidsram: up to 72 hours
This is measured using M-Mode in long axis parasternal view with a normal range of 55-75%
up to 72 hours
Left ventricular performance - E/A ratio
Tidsram: up to 72 hours
This is measured in apical 4 chamber view by pulsed wave Doppler on mitral valve. The cut off value: 0.8- 2
up to 72 hours
Shunts evaluation - Patent Ductus arteriosus
Tidsram: up to 72 hours
Size will be evaluated in short axis parasternal view
up to 72 hours
Shunts evaluation - Patent Ductus arteriosus
Tidsram: up to 72 hours
Direction will be evaluated in short axis parasternal view using color Doppler
up to 72 hours
Shunts evaluation - Patent Foramen Ovale
Tidsram: up to 72 hours
Size will be evaluated in be viewed in subcostal view
up to 72 hours
Shunts evaluation - Patent Foramen Ovale
Tidsram: up to 72 hours
Direction will be evaluated in subcostal view using color Doppler
up to 72 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marwa Mohamed Farag

Utredare

  • Studierektor: Aly M Abdel-Mohsen, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
  • Huvudutredare: Rana EO Kandil, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
  • Studierektor: Mohamed A Khalifa, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Första postat (Faktisk)

20 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0106488

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera