T-スキャン咬合分析と調整と咬合の効果
2023年1月21日 更新者：Ain Shams University
T-スキャン咬合分析および調整対咬合紙の効果が、単一の下顎インプラント支持補綴物に伝達される応力に及ぼす影響
この研究の目的は、インプラントに伝達される応力に関して、インプラント支持補綴物の咬合分析の 2 つの異なる方法 (T スキャンと咬合紙を使用する従来の方法) を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
4本のインプラントが挿入され、2本のインプラントは犬歯部に、2本のインプラントは下顎第2小臼歯部に挿入されます。
3 か月後、インプラントを装着した患者に 2 つの同一のオーバーデンチャーを作成します。
2 つの同一の補綴物のそれぞれの咬合は、口腔内で調整されますが、異なる咬合分析に従って調整されます。
- グループ (A) : オーバーデンチャーの咬合調整は、咬合紙の分析に従って行われます。
- グループ (B) :- オーバーデンチャーの咬合調整は、T-スキャン分析に従って行われます。
2 つのプロテーゼは、アクリル キャストのダミー インプラントに保持され、咀嚼シミュレーターの下にロードされます。
ダミーインプラントの周囲に発生した歪みが測定されます。 データは手動で記録され、デジタル形式に転送されます。 得られたデータは、各グループ内で比較するための適切なテストを使用して、記録、集計、統計分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は55～65歳。
- X 線検査では、骨の高さが 10 mm を超え、孔間領域の骨頂の幅が 5 mm 以上であることを明らかにする必要があります。
- 残存する骨および粘膜には、病理学的徴候、骨のアンダーカット、または新形成があってはなりません。
- 十分な唾液の流れ。
- 適度な口開き。
- 十分なアーチ間スペース。
除外基準:
- 制御不能な糖尿病、骨疾患、副甲状腺機能亢進症、腎疾患など、骨の代謝に影響を及ぼす全身性疾患。
- 重度の血液疾患（血友病など）。
- 重度の血管性心疾患。
- 肝臓の問題。
- 脳梗塞 。
- 重度の免疫不全。
- 強力な化学療法を受けている患者。
- 過度のアルコール消費。
- 重度の精神神経疾患、精神障害、麻薬中毒者
- 非協力的な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：咬合紙咬合調整
咬合紙の咬合分析に基づくインプラント支持補綴物の咬合調整
|
咬合紙咬合分析
|
|
実験的：Tスキャン咬合分析
T-スキャン咬合分析によるインプラント支持補綴物の咬合調整
|
咬合分析 Tスキャン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラント周囲の応力
時間枠：ベースライン
|
ステイン ゲージによる補綴物を支持するインプラントの周囲に伝達される応力
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Mahmoud Alafandy, professor、oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
- スタディディレクター：Ahmed Osama, professor、oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
- スタディディレクター：Omar ELsadat, lecturer、oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月10日
最初の投稿 (実際)
2021年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月21日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OCCLUSAL EVALUATION
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。