- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05051878
Efeito da Análise e Ajuste Oclusal T-scan vs Articulação
Efeito da análise e ajuste oclusal T-scan versus papel articulado nas tensões transmitidas à prótese mandibular única suportada por implantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão inseridos quatro implantes, sendo dois implantes na região dos caninos e dois implantes na região dos segundos pré-molares inferiores.
Após 3 meses, duas sobredentaduras idênticas serão construídas para o paciente sobre implantes.
A oclusão de cada uma das duas próteses idênticas será ajustada intraoralmente mas de acordo com diferentes análises oclusais:
- Grupo (A): os ajustes oclusais para a overdenture serão feitos de acordo com a análise do papel articulado.
- Grupo (B):- os ajustes oclusais da overdenture serão feitos de acordo com a análise T-scan.
As duas próteses serão retidas sobre implantes fictícios sobre gesso acrílico e serão carregadas sob simulador de mastigação.
A tensão desenvolvida em torno dos implantes fictícios será medida. Os dados serão gravados manualmente e depois transferidos para o formato digital. Os dados obtidos serão registrados, tabulados e analisados estatisticamente por meio dos testes apropriados para comparação dentro de cada grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 55-65.
- O exame radiográfico deve revelar altura óssea superior a 10 mm e largura da crista óssea não inferior a 5 mm da região interforaminal.
- O osso e a mucosa residuais devem estar livres de quaisquer sinais patológicos, reentrâncias ósseas ou neoplasias.
- Fluxo salivar adequado.
- Abertura bucal adequada.
- Espaço adequado entre os arcos.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas que afetam o metabolismo do osso, por exemplo, diabetes não controlada, doenças ósseas, hiperparatireoidismo e doença renal.
- Doenças sanguíneas graves (hemofilia, etc.).
- Doença cardíaca vascular grave.
- Problemas de Fígado.
- Infarto cerebral .
- Imunodeficiência severa.
- Pacientes que estão passando por quimioterapia forte.
- Consumo excessivo de álcool.
- Doença neuropsiquiátrica grave, deficiência mental e dependente de drogas narcóticas
- Pacientes não cooperativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: papel articulado ajuste oclusal
ajustes oclusais de próteses implantossuportadas de acordo com análise oclusal de papel articulado
|
análise oclusal de papel articulado
|
|
Experimental: Análise oclusal T-scan
ajustes oclusais de próteses implantossuportadas de acordo com a análise oclusal T-scan
|
análise oclusal T-scan
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tensões em torno de implantes
Prazo: linha de base
|
tensões transmitidas ao redor dos implantes que suportam a prótese por medidor de mancha
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mahmoud Alafandy, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
- Diretor de estudo: Ahmed Osama, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
- Diretor de estudo: Omar ELsadat, lecturer, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OCCLUSAL EVALUATION
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .