Vliv T-scan okluzní analýzy a úpravy vs. artikulační
21. ledna 2023 aktualizováno: Ain Shams University
Vliv T-scan okluzní analýzy a úpravy vs. artikulační papír na napětí přenášené na protézu s jedním mandibulárním implantátem
Cílem této studie je porovnat dvě různé metody okluzní analýzy implantátem podporované protézy (T-scan a konvenční metoda s artikulačními papíry) z hlediska namáhání přenášených na implantáty.
Přehled studie
Detailní popis
Budou vloženy čtyři implantáty, dva implantáty do oblastí špičáků a dva implantáty do dolních oblastí druhého premoláru.
Po 3 měsících budou pacientovi na implantátech zkonstruovány dvě stejné protézy.
Okluze každé ze dvou identických protéz bude upravena intraorálně, ale podle odlišné okluzní analýzy:
- Skupina (A): okluzní úpravy pro protézu budou provedeny podle analýzy artikulačního papíru.
- Skupina (B): - okluzní úpravy pro protézu budou provedeny podle analýzy T-scan.
Dvě protézy budou uchyceny na maketách implantátů na akrylovém odlitku a budou vloženy pod žvýkací simulátor.
Bude měřeno napětí vzniklé kolem fiktivních implantátů. Data budou zaznamenána ručně a poté převedena do digitální podoby. Získaná data budou zaznamenána, tabelována a statisticky analyzována pomocí vhodných testů pro srovnání v rámci každé skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 55-65.
- Radiografické vyšetření by mělo odhalit výšku kosti větší než 10 mm a šířku hřebenové kosti ne menší než 5 mm v interforaminální oblasti.
- Zbytková kost a sliznice by neměly vykazovat žádné patologické příznaky, kostní podřezání nebo neoplazii.
- Přiměřený tok slin.
- Přiměřené otevření úst.
- Dostatečný prostor mezi oblouky.
Kritéria vyloučení:
- Systémová onemocnění ovlivňující metabolismus kostí, např. nekontrolovaný diabetes, onemocnění kostí, hyperparatyreóza a onemocnění ledvin.
- Závažná onemocnění krve (hemofilie atd.).
- Těžké cévní onemocnění srdce.
- Problémy s játry.
- Mozkový infarkt.
- Těžká imunodeficience.
- Pacienti, kteří podstupují silnou chemoterapii.
- Nadměrná konzumace alkoholu.
- Těžké neuropsychiatrické onemocnění, mentální postižení a narkoman
- Nespolupracující pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: artikulační papírová okluzní úprava
okluzní úpravy implantátem podporované protézy podle okluzní analýzy artikulačního papíru
|
artikulační papírová okluzní analýza
|
|
Experimentální: T-scan okluzní analýza
okluzní úpravy implantátem podporované protézy podle T-scan okluzní analýzy
|
okluzní analýza T-scan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
napětí kolem implantátů
Časové okno: základní linie
|
napětí přenášené kolem implantátů podporujících protézu pomocí měřidla skvrn
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mahmoud Alafandy, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
- Ředitel studie: Ahmed Osama, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
- Ředitel studie: Omar ELsadat, lecturer, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OCCLUSAL EVALUATION
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .