Auswirkung der T-Scan-Okklusionsanalyse und -anpassung im Vergleich zur Artikulation
21. Januar 2023 aktualisiert von: Ain Shams University
Auswirkung der T-Scan-Okklusionsanalyse und -anpassung im Vergleich zum Artikulationspapier auf die Belastungen, die auf eine einzelne Unterkieferimplantat-unterstützte Prothese übertragen werden
Ziel dieser Studie ist es, zwei unterschiedliche Methoden zur okklusalen Analyse implantatgetragener Prothesen (T-Scan und konventionelle Methode mit artikulierenden Papieren) hinsichtlich der auf die Implantate übertragenen Belastungen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden vier Implantate eingesetzt, zwei Implantate in den Eckzahnregionen und zwei Implantate in den unteren zweiten Prämolarenregionen.
Nach 3 Monaten werden für den Patienten zwei identische Deckprothesen auf Implantaten hergestellt.
Die Okklusion jeder der beiden identischen Prothesen wird intraoral angepasst, jedoch gemäß unterschiedlicher okklusaler Analyse:
- Gruppe (A): Okklusale Anpassungen für die Deckprothese werden gemäß Artikulationspapieranalyse durchgeführt.
- Gruppe (B) :- Okklusale Anpassungen für die Deckprothese werden gemäß T-Scan-Analyse durchgeführt.
Die beiden Prothesen werden auf Dummy-Implantaten auf Acrylguss gehalten und unter einem Kausimulator belastet.
Die um die Dummy-Implantate entwickelte Dehnung wird gemessen. Die Daten werden manuell erfasst und anschließend in digitale Form übertragen. Die erhaltenen Daten werden aufgezeichnet, tabelliert und unter Verwendung der geeigneten Tests zum Vergleich innerhalb jeder Gruppe statistisch analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne von 55-65.
- Die Röntgenuntersuchung sollte eine Knochenhöhe von mehr als 10 mm und eine krestale Knochenbreite von nicht weniger als 5 mm der interforaminalen Region zeigen.
- Restknochen und Schleimhaut sollten frei von pathologischen Anzeichen, knöchernen Unterschnitten oder Neoplasien sein.
- Ausreichender Speichelfluss.
- Ausreichende Mundöffnung.
- Ausreichender Abstand zwischen den Zahnbögen.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen, z. B. unkontrollierter Diabetes, Knochenerkrankungen, Hyperparathyreoidismus und Nierenerkrankungen.
- Schwere Blutkrankheiten (Hämophilie etc.).
- Schwere vaskuläre Herzkrankheit.
- Leberprobleme.
- Hirninfarkt .
- Schwere Immunschwäche.
- Patienten, die sich einer starken Chemotherapie unterziehen.
- Übermäßiger Alkoholkonsum.
- Schwere neuropsychiatrische Erkrankung, geistige Behinderung und Drogenabhängiger
- Unkooperative Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Artikulationspapier okklusale Anpassung
Okklusale Anpassung der implantatgetragenen Prothese gemäß Artikulationspapier-Okklusionsanalyse
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Okklusionsanalyse mit Artikulationspapier
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Experimental: Okklusale T-Scan-Analyse
Okklusale Anpassung der implantatgetragenen Prothese nach T-Scan-Okklusionsanalyse
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Okklusionsanalyse T-Scan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spannungen um Implantate
Zeitfenster: Grundlinie
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Spannungen, die um Implantate herum übertragen werden, die die Prothese tragen, durch Dehnungsmessstreifen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mahmoud Alafandy, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
- Studienleiter: Ahmed Osama, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
- Studienleiter: Omar ELsadat, lecturer, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OCCLUSAL EVALUATION
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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