Efecto del análisis y ajuste oclusal T-scan frente a la articulación
21 de enero de 2023 actualizado por: Ain Shams University
Efecto del análisis y ajuste oclusal T-scan frente al papel articulado sobre las tensiones transmitidas a la prótesis mandibular única soportada por implantes
El objetivo de este estudio es comparar dos métodos diferentes para el análisis oclusal de prótesis implantosoportadas (T-scan y método convencional con papeles de articular) con respecto a las tensiones transmitidas a los implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se insertarán cuatro implantes, dos implantes en regiones caninas y dos implantes en regiones de segundos premolares inferiores.
Después de 3 meses, se construirán dos sobredentaduras idénticas para el paciente sobre implantes.
La oclusión de cada una de las dos prótesis idénticas se ajustará intraoralmente pero según diferentes análisis oclusales:
- Grupo (A): los ajustes oclusales para la sobredentadura se realizarán de acuerdo con el análisis del papel de articulación.
- Grupo (B): los ajustes oclusales para la sobredentadura se realizarán de acuerdo con el análisis T-scan.
Las dos prótesis serán retenidas sobre implantes ficticios sobre molde acrílico y serán cargadas bajo simulador de masticación.
Se medirá la tensión desarrollada alrededor de los implantes ficticios. Los datos se registrarán manualmente y luego se transferirán a formato digital. Los datos obtenidos serán registrados, tabulados y analizados estadísticamente utilizando las pruebas adecuadas para la comparación dentro de cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 55 a 65 años.
- El examen radiográfico debe revelar una altura del hueso superior a 10 mm y una anchura del hueso crestal no inferior a 5 mm de la región interforaminal.
- El hueso y la mucosa residuales deben estar libres de cualquier signo patológico, muescas óseas o neoplasia.
- Flujo salival adecuado.
- Apertura bucal adecuada.
- Espacio entre arcos adecuado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas que afectan el metabolismo óseo, por ejemplo, diabetes no controlada, enfermedades óseas, hiperparatiroidismo y enfermedad renal.
- Enfermedades graves de la sangre (hemofilia, etc.).
- Cardiopatía vascular grave.
- Problemas hepáticos.
- Infarto cerebral .
- Inmunodeficiencia severa.
- Pacientes que están recibiendo quimioterapia fuerte.
- Consumo excesivo de alcohol.
- Enfermedad neuropsiquiátrica grave, discapacidad mental y adicto a estupefacientes
- Pacientes que no cooperan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ajuste oclusal de papel articulado
ajustes oclusales de prótesis implantosoportadas según análisis oclusal de papel articulado
|
análisis oclusal de papel articulado
|
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Experimental: Análisis oclusal T-scan
Ajustes oclusales de prótesis implantosoportadas según el análisis oclusal T-scan
|
para análisis oclusal T-scan
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tensiones alrededor de los implantes
Periodo de tiempo: base
|
tensiones transmitidas alrededor de los implantes que soportan la prótesis por calibre de manchas
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mahmoud Alafandy, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
- Director de estudio: Ahmed Osama, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
- Director de estudio: Omar ELsadat, lecturer, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OCCLUSAL EVALUATION
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .