- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05051878
Effekt av T-skanning okklusal analyse og justering vs artikulering
Effekt av T-skanning okklusal analyse og justering vs artikulerende papir på spenninger overført til enkelt underkjeveimplantatstøttet protese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fire implantater vil bli satt inn, to implantater i hjørnetannregioner og to implantater i nedre andre premolare områder.
Etter 3 måneder vil det bli konstruert to identiske overproteser for pasienten på implantater.
Okklusjonen av hver av de to identiske protesene vil bli justert intraoralt, men i henhold til forskjellige okklusale analyser:
- Gruppe (A): okklusale justeringer for overprotesen vil bli gjort i henhold til artikulerende papiranalyse.
- Gruppe (B):- okklusale justeringer for overprotesen vil bli gjort i henhold til T-skanningsanalyse.
De to protesene vil bli beholdt på dummy-implantater på akrylstøp og vil bli lastet under tyggesimulator.
Belastningen som utvikles rundt dummy-implantatene vil bli målt. Dataene vil bli registrert manuelt og deretter overføres til digital form. De innhentede dataene vil bli registrert, tabellert og statistisk analysert ved hjelp av passende tester for sammenligning innen hver gruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning fra 55-65.
- Radiografisk undersøkelse bør avdekke benhøyde mer enn 10 mm og crestal benbredde ikke mindre enn 5 mm av inter-foraminal regionen.
- Gjenværende bein og slimhinner skal være fri for patologiske tegn, underkuttet ben eller neoplasi.
- Tilstrekkelig spyttstrøm.
- Tilstrekkelig munnåpning.
- Tilstrekkelig plass mellom buene.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer som påvirker metabolismen av bein, for eksempel ukontrollert diabetes, beinsykdommer, hyperparatyreoidisme og nyresykdom.
- Alvorlige blodsykdommer (hemofili etc.).
- Alvorlig vaskulær hjertesykdom.
- Leverproblemer.
- Cerebralt infarkt.
- Alvorlig immunsvikt.
- Pasienter som gjennomgår sterk kjemoterapi.
- Overdreven alkoholforbruk.
- Alvorlig nevropsykiatrisk sykdom, psykisk funksjonshemming og narkotiske narkoman
- Ikke samarbeidsvillige pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: artikulerende papir okklusal justering
okklusale justeringer av implantatstøttet protese i henhold til artikulerende papir okklusal analyse
|
artikulerende papir okklusal analyse
|
Eksperimentell: T-skanning okklusal analyse
okklusale justeringer av implantatstøttet protese i henhold til T-scan okklusal analyse
|
okklusal analyse T-skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
stress rundt implantater
Tidsramme: grunnlinje
|
spenninger som overføres rundt implantater som støtter protesen med flekkmåler
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mahmoud Alafandy, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
- Studieleder: Ahmed Osama, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
- Studieleder: Omar ELsadat, lecturer, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OCCLUSAL EVALUATION
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på artikulerende papir
-
Seattle Children's HospitalBaylor College of MedicineFullførtBronkopulmonal dysplasi | Respiratorisk nødsyndrom hos premature spedbarn | Nyfødt primær søvnapnéForente stater
-
University of LouisvilleUniversity of UtahRekrutteringForutsagt vanskelig luftveiForente stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHypertensjon | SvangerskapsforgiftningForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringObstruktiv søvnapné | Rusmisbruksforstyrrelse | Posttraumatisk stresslidelse | Program for boligbehandlingForente stater
-
Stanford UniversityFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Vastra Gotaland RegionFullførtLivskvalitet | Helseatferd | Dagliglivets aktiviteter | Metabolsk syndrom XSverige
-
Fisher and Paykel HealthcareFullførtObstruktiv søvnapné (OSA)New Zealand
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernFullførtInfeksjon på operasjonsstedet | Antibiotika-assosiert diaré | Antibiotisk bivirkning | Peroperative/postoperative komplikasjoner | Urologisk kreft | Radikal cystektomi | Antibiotikaresistent infeksjonSveits