Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af T-scanning okklusal analyse og justering vs. artikulering

21. januar 2023 opdateret af: Ain Shams University

Effekt af T-scanning okklusal analyse og justering vs artikulerende papir på spændinger overført til enkelt mandibular implantat understøttet protese

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige metoder til okklusal analyse af implantatstøttet protese (T-scanning og konventionel metode med artikulerende papirer) vedrørende de belastninger, der overføres til implantaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fire implantater vil blive indsat, to implantater i hunderegioner og to implantater i den nederste anden præmolar region.

Efter 3 måneder vil der blive konstrueret to identiske overtræksproteser til patienten på implantater.

Okklusionen af ​​hver af de to identiske proteser vil blive justeret intraoralt, men i henhold til forskellige okklusale analyser:

  • Gruppe (A): Okklusale justeringer for overprotesen vil blive udført i henhold til artikulerende papiranalyse.
  • Gruppe (B):- okklusale justeringer for overprotesen vil blive udført i henhold til T-scanningsanalyse.

De to proteser vil blive fastholdt på dummy-implantater på akrylafstøbning og vil blive indlæst under tyggesimulator.

Belastningen udviklet omkring dummy-implantaterne vil blive målt. Dataene vil blive registreret manuelt og derefter blive overført til digital form. De opnåede data vil blive registreret, tabuleret og statistisk analyseret ved hjælp af passende tests til sammenligning inden for hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd fra 55-65.
  • Røntgenundersøgelse bør afsløre en knoglehøjde på mere end 10 mm og en crestal-knoglebredde på ikke mindre end 5 mm af det inter-foraminale område.
  • Resterende knogler og slimhinder bør være fri for patologiske tegn, knogleunderskæringer eller neoplasi.
  • Tilstrækkelig spytstrøm.
  • Tilstrækkelig mundåbning.
  • Tilstrækkelig mellemrumsplads.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme, der påvirker metabolismen af ​​knogler, f.eks. ukontrolleret diabetes, knoglesygdomme, hyperparathyroidisme og nyresygdom.
  • Alvorlige blodsygdomme (hæmofili osv.).
  • Alvorlig vaskulær hjertesygdom.
  • Leverproblemer.
  • Cerebralt infarkt.
  • Alvorlig immundefekt.
  • Patienter, der er i stærk kemoterapi.
  • Overdreven alkoholforbrug.
  • Alvorlig neuropsykiatrisk sygdom, psykisk handicap og narkotiske stofmisbrugere
  • Usamarbejdsvillige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: artikulerende papir okklusal justering
okklusale justeringer af implantatstøttet protese i henhold til artikulerende papirokklusionsanalyse
Andet: artikulerende papir
artikulerende papirokklusionsanalyse
Eksperimentel: T-scanning okklusal analyse
okklusale justeringer af implantatstøttet protese i henhold til T-scanning okklusal analyse
Enhed: T-scanning
okklusal analyse T-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spændinger omkring implantater
Tidsramme: baseline
spændinger, der overføres omkring implantater, der understøtter protesen ved pletmåler
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Mahmoud Alafandy, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
  • Studieleder: Ahmed Osama, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
  • Studieleder: Omar ELsadat, lecturer, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCCLUSAL EVALUATION

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner