Effetto dell'analisi e della regolazione occlusale T-scan rispetto all'articolazione
21 gennaio 2023 aggiornato da: Ain Shams University
Effetto dell'analisi e dell'aggiustamento occlusale T-scan rispetto alla carta articolante sulle sollecitazioni trasmesse alla protesi supportata da un singolo impianto mandibolare
Lo scopo di questo studio è quello di mettere a confronto due diverse metodiche di analisi occlusale di protesi implanto-supportate (T-scan e metodo convenzionale con carte articolate) relativamente alle sollecitazioni trasmesse agli impianti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno inseriti quattro impianti, due impianti nelle regioni canine e due impianti nelle regioni del secondo premolare inferiore.
Dopo 3 mesi, verranno costruite due protesi identiche per il paziente su impianti.
L'occlusione di ciascuna delle due protesi identiche sarà regolata intraorale ma secondo diverse analisi occlusali:
- Gruppo (A): gli aggiustamenti occlusali per l'overdenture saranno eseguiti secondo l'analisi della carta articolata.
- Gruppo (B):- gli aggiustamenti occlusali per l'overdenture saranno eseguiti secondo l'analisi T-scan.
Le due protesi saranno trattenute su impianti fittizi su calco acrilico e saranno caricate sotto simulatore di masticazione.
Verrà misurata la deformazione sviluppata attorno agli impianti fittizi. I dati verranno registrati manualmente e poi trasferiti in forma digitale. I dati ottenuti saranno registrati, tabulati e analizzati statisticamente utilizzando gli appositi test per il confronto all'interno di ciascun gruppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età 55-65.
- L'esame radiografico deve rivelare un'altezza ossea superiore a 10 mm e una larghezza ossea crestale non inferiore a 5 mm della regione interforaminale.
- L'osso residuo e la mucosa devono essere privi di segni patologici, sottosquadri ossei o neoplasie.
- Flusso salivare adeguato.
- Adeguata apertura della bocca.
- Adeguato spazio tra le arcate.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche che colpiscono il metabolismo osseo, ad esempio diabete non controllato, malattie ossee, iperparatiroidismo e malattie renali.
- Gravi malattie del sangue (emofilia ecc.).
- Grave cardiopatia vascolare.
- Problemi al fegato.
- Infarto cerebrale .
- Immunodeficienza grave.
- Pazienti sottoposti a forte chemioterapia.
- Eccessivo consumo di alcol.
- Grave malattia neuropsichiatrica, disabilità mentale e tossicodipendente
- Pazienti poco collaborativi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: regolazione occlusale della carta articolata
aggiustamenti occlusali della protesi supportata da impianti secondo l'analisi occlusale della carta articolata
|
analisi occlusale su carta articolata
|
|
Sperimentale: Analisi occlusale T-scan
aggiustamenti occlusali della protesi supportata da impianti secondo l'analisi occlusale T-scan
|
analisi occlusale T-scan
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sollecitazioni attorno agli impianti
Lasso di tempo: linea di base
|
sollecitazioni trasmesse attorno agli impianti che supportano la protesi mediante il calibro a macchia
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mahmoud Alafandy, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
- Direttore dello studio: Ahmed Osama, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
- Direttore dello studio: Omar ELsadat, lecturer, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCCLUSAL EVALUATION
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .